Actrapid HM

Návod na použitie:

Ceny v lekárňach online:

Actrapid HM - krátkodobo pôsobiaci ľudský inzulín.

Forma uvoľnenia a zloženie

Dávková forma - injekčný roztok: bezfarebná, priehľadná kvapalina (v sklenených injekčných liekovkách s objemom 10 ml, v papierovej skladačke 1 fľaša).

1 ml roztoku obsahuje:

  • Účinná látka: rozpustný inzulín (geneticky modifikovaný ľudský organizmus) - 100 IU (medzinárodné jednotky), čo zodpovedá 3,5 mg bezvodého ľudského inzulínu;
  • Ďalšie zložky: voda na injekciu, metakrezol, glycerol, chlorid zinočnatý, kyselina chlorovodíková a / alebo hydroxid sodný.

Indikácie na použitie

Actrapid HM je liek na liečbu diabetes mellitus, vrátane núdzových stavov zahŕňajúcich porušenie kontroly glykémie.

kontraindikácie

  • hypoglykémia;
  • Precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.

Dávkovanie a podávanie

Actrapid NM sa podáva intravenózne (iv) alebo subkutánne (s / c) 30 minút pred jedlom alebo s jedlom obsahujúcim sacharidy.

Lekár si zvolí dennú dávku lieku individuálne, v závislosti od potrieb pacienta, zvyčajne sa pohybuje medzi 0,3-1 IU / kg. Denná potreba inzulínu môže byť nižšia u pacientov so zvyškovou produkciou endogénneho inzulínu a vyššia u pacientov s inzulínovou rezistenciou (napríklad pri obezite alebo počas puberty).

Pacienti s poškodením funkcie obličiek alebo pečene znižujú dávku Actrapidu NM.

Po dosiahnutí optimálnej kontroly glykémie sa neskôr objavia komplikácie diabetes mellitus, takže by ste sa mali snažiť optimalizovať metabolickú kontrolu, najmä starostlivo monitorovať hladinu glukózy v krvi.

Ak je to potrebné, Actrapid NM sa môže podávať v kombinácii s dlhodobo pôsobiacim inzulínom.

Intravenózne liečivo má podávať iba lekársky špecialista. Na tento účel používajte infúzne systémy obsahujúce ľudský inzulín v koncentráciách 0,05-1 IU / ml v takých infúznych roztokoch ako 0,9% chlorid sodný, 5% glukózy a 10%, vrátane chloridu draselného v koncentrácii 40 mmol / l. V systéme na intravenózne podávanie sa používajú polypropylénové infúzne vaky. V procese infúzie je potrebné kontrolovať hladinu glukózy v krvi.

Subkutánne sa činidlo obvykle vstrekuje do oblasti prednej steny brušnej dutiny, injekcie sa môžu tiež uskutočniť do oblasti gluteálnej oblasti, oblasti stehna alebo deltového svalu ramena. V prvom prípade sa dosiahne rýchlejšia absorpcia v porovnaní s inými miestami podávania.

Zavedenie lieku do záhybu kože znižuje riziko, že roztok vstúpi do svalu.

Aby sa zabránilo rozvoju lipodystrofií, odporúča sa striedať miesta vpichu v rámci anatomickej oblasti.

Zavedenie lieku s / c by malo byť len pomocou inzulínových striekačiek, ktoré sú označené stupnicou na meranie dávky v jednotkách pôsobenia. Liekovky sú určené na individuálne použitie.

Pred zavedením Actrapidu NM je potrebné skontrolovať štítok, aby ste sa uistili, že ste vybrali správny typ inzulínu a tiež dezinfikovať gumovú zátku bavlneným tampónom.

Je zakázané používať Actrapid NM v nasledujúcich prípadoch:

  • Strata priehľadnosti, zmena farby roztoku;
  • Skladovanie bez dodržania stanovených podmienok, zmrazenie roztoku;
  • Použitie v inzulínových pumpách;
  • Nedostatok ochranného krytu fľaše alebo jej tesné uzavretie.

Injekčná technika pri použití len Actrapid NM:

  1. Do injekčnej striekačky nasajte vzduch v množstve zodpovedajúcom požadovanej dávke inzulínu;
  2. Vstreknite vzduch do liekovky s liekom, aby ste to urobili, prepichnite gumovú zátku ihlou a stlačte piest;
  3. Fľašu otočte hore nohami;
  4. Do injekčnej striekačky natiahnite správnu dávku inzulínu;
  5. Vyberte ihlu z injekčnej liekovky;
  6. Odstráňte vzduch zo striekačky;
  7. Skontrolujte správnu dávku lieku;
  8. Ihneď urobte injekciu.

Injekčná technika pri použití Aktrapidy NM v kombinácii s dlhodobo pôsobiacim inzulínom: t

  1. Na to, aby sa injekčná liekovka s dlhodobo pôsobiacim inzulínom (IDA) valila medzi dlaňami, kým sa roztok nestane rovnomerne zakaleným a bielym;
  2. Vstreknite injekčnú striekačku do vzduchu v množstve zodpovedajúcom dávke FID, vpichnite ju do príslušnej injekčnej liekovky a vyberte ihlu;
  3. Do injekčnej striekačky natiahnite vzduch v množstve zodpovedajúcom dávke Actrapidu NM a vlejte vzduch do príslušnej injekčnej liekovky;
  4. Bez toho, aby ste vytiahli injekčnú striekačku, otočte injekčnú liekovku hore dnom a odoberte požadovanú dávku Actrapidu NM, vyberte ihlu a odstráňte vzduch zo striekačky, skontrolujte správnosť nastavenej dávky;
  5. Ihlu vložte do fľaše s IDA;
  6. Otočte fľašu hore dnom a nastavte požadovanú dávku FID;
  7. Vyberte ihlu z injekčnej liekovky a vzduchu zo striekačky, skontrolujte správnu dávku;
  8. Okamžite vstreknite naspäť krátku zmes inzulínu
    dlhodobé pôsobenie.

Inzulíny s krátkym a dlhým účinkom by mali byť vždy prijímané v uvedenom poradí.

Pravidlá podávania liekov:

  1. Dva prsty majú záhyb kože;
  2. Ihlu vložte do spodnej časti záhybu pod uhlom približne 45º a podkožne podajte inzulín;
  3. Neodstraňujte ihlu po dobu 6 sekúnd, aby sa zabezpečilo úplné podanie dávky.

Vedľajšie účinky

Najčastejším vedľajším účinkom lieku je hypoglykémia, ktorá sa vyvíja v prípadoch, keď dávka inzulínu výrazne prevyšuje potrebu pacienta. Pri ťažkej hypoglykémii sa môžu vyskytnúť záchvaty a / alebo strata vedomia, prípadne dysfunkcia mozgu a dokonca smrť.

Iné možné nežiaduce reakcie: t

    Imunitný systém: zriedkavý (> 1/1000,

Actrapid NM

Actrapid NM Penfill (Actrapid HM) je ľudský inzulínový prípravok, ktorý sa vyrába pomocou genetického inžinierstva.

Má krátke trvanie účinku a neutrálne pH. Subkutánne. HM v mene lieku v latinčine znamená "ľudské genetické inžinierstvo, monokomponent."

V tomto článku zvážime, prečo lekári predpisujú Actrapid NM, vrátane návodu na použitie, analógov a cien tohto lieku v lekárňach. Skutočné svedectvá ľudí, ktorí už využili Actrapid, si môžete prečítať v poznámkach.

Zloženie a uvoľňovacia forma

Actrapid je dostupný vo forme bezfarebného injekčného roztoku, v 10 ml injekčných liekovkách (40 U účinnej látky / ml), ako aj v náplniach pre 1,5 alebo 3 ml injekčné striekačky.

  1. Účinná látka je neutrálny monokomponentný roztok inzulínu identický s ľudským inzulínom. 1 IU (medzinárodná jednotka, v ruskej transkripcii - AU) zodpovedá 35 μg bezvodého ľudského inzulínu. Ľudský geneticky upravený.
  2. Pomocné látky: chlorid zinočnatý (stabilizátor inzulínu), glycerol, metakrezol (prostriedok na sterilizáciu získaného roztoku, umožňuje použitie otvorenej liekovky až 6 týždňov), kyselina chlorovodíková a / alebo hydroxid sodný (na udržanie neutrálneho pH), voda na injekciu.
  3. Koncentrácia účinnej látky je 100 U / ml.

Klinicko-farmakologická skupina: DNA-rekombinantný ľudský inzulín.

Čo pomáha Actrapid NM?

Indikácie pre použitie actrapidu sú: t

  • Diabetes mellitus typu I alebo II.
  • Tehotenstvo, sprevádzané poruchami metabolizmu sacharidov.

Farmakologický účinok

DNA rekombinantný ľudský inzulín. Je inzulín s priemernou dĺžkou trvania účinku.

Reguluje metabolizmus glukózy, má anabolický účinok. Vo svaloch a iných tkanivách (s výnimkou mozgu) inzulín urýchľuje intracelulárny transport glukózy a aminokyselín, zvyšuje proteínový anabolizmus. Inzulín prispieva k premene glukózy na glykogén v pečeni, inhibuje glukoneogenézu a stimuluje premenu nadbytočnej glukózy na tuk.

Návod na použitie

Podľa návodu na použitie určí liek Actrapid NM lekár v každom jednotlivom prípade v súlade so stavom pacienta. Pri použití aktrapidu NM v jeho čistej forme, je zvyčajne pridelené 3 krát denne (možno až 5-6 krát). Liečivo sa môže podávať subkutánne, intramuskulárne alebo intravenózne.

Je potrebné užívať jedlo do 30 minút po podaní lieku. Pri individuálnom výbere inzulínovej terapie je možné použiť Actrapid NM v kombinácii s dlhodobo pôsobiacim inzulínom. Actrapid NM sa môže miešať v rovnakej striekačke s iným vysoko čisteným inzulínom. Pri zmiešaní so suspenziami inzulínu zinočnatého sa musí injekcia urobiť okamžite. Ak sa zmieša s dlhodobo pôsobiacim inzulínom, Actrapid NM sa musí najprv odobrať do injekčnej striekačky.

Súbežné používanie kortikosteroidov, inhibítorov MAO, hormonálnych kontraceptív, alkoholu, liečby hormónmi štítnej žľazy môže viesť k zvýšenej potrebe inzulínu.

Nájdené prisahal nepriateľa MUSHROOM nechtov! Nechty sa vyčistia za 3 dni! Vezmi si to.

Ako rýchlo normalizovať krvný tlak po 40 rokoch? Recept je jednoduchý, zapíšte si ho.

Unavený z hemoroidov? Existuje spôsob! To môže byť vyliečený doma za pár dní, budete potrebovať.

O prítomnosti červov hovorí vôňa z úst! Pite vodu s kvapkou raz denne.

kontraindikácie

hypoglykémia; precitlivenosť na inzulín alebo na niektorú zo zložiek lieku.

Vedľajšie účinky

Nežiaduce reakcie pozorované pri používaní Actrapidu NM boli vo väčšine prípadov spôsobené farmakologickým účinkom inzulínu a záviseli od dávky. Najčastejším vedľajším účinkom lieku je hypoglykémia, ktorá sa vyskytuje, keď dávka inzulínu výrazne prevyšuje potrebu pacienta.

Na pozadí ťažkej hypoglykémie boli zaznamenané kŕče a / alebo strata vedomia, dočasné alebo trvalé prerušenie činnosti mozgu a dokonca smrť. Ďalšie možné vedľajšie účinky zistené počas klinických štúdií zahŕňajú: t

  1. Kožné a podkožné tkanivá: zriedkavo - lipodystrofia v mieste vpichu injekcie (môže sa vyskytnúť, keď sa miesto vpichu injekcie v rámci hraníc jednej oblasti nemení a injekčne aplikuje roztok v rovnakej oblasti);
  2. Nervový systém: extrémne zriedkavo - periférna neuropatia (s rýchlym zlepšením kontroly hladín glukózy v krvi, môže sa vyskytnúť akútna bolestivá neuropatia, ktorá je spravidla reverzibilná);
  3. Orgán videnia: zriedkavo - refrakčné poruchy (vyvíjajú sa na začiatku kurzu a sú zvyčajne reverzibilné); extrémne zriedkavá - diabetická retinopatia;
  4. Imunitný systém: zriedkavo - vyrážka, urtikária; extrémne zriedkavo - anafylaktické reakcie; generalizovaná hypersenzitivita (v niektorých prípadoch život ohrozujúca), vrátane nasledujúcich príznakov: angioedém, potenie, svrbenie, generalizovaná kožná vyrážka, gastrointestinálne poruchy, rýchly tep srdca, dýchavičnosť, mdloby / strata vedomia, zníženie krvného tlaku;
  5. Lokálne reakcie v mieste vpichu: bolesť, svrbenie, opuch, tvorba hematómov, sčervenanie kože; zriedkavo, opuch (všetky uvedené účinky sú spravidla prechodné a počas liečby zmiznú).

Špeciálne pokyny

V prípade nesprávne zvolenej dávky alebo pri vysadení lieku existuje riziko hyperglykémie, najmä u pacientov s diabetom 1. typu. Prvé príznaky tejto komplikácie sa zvyčajne objavujú postupne, počas niekoľkých hodín alebo dní: nauzea, ťažká ospalosť, sucho v ústach, vracanie, suchá a sčervenaná koža, strata chuti do jedla, smäd, zápach acetónu z úst, zvýšený výtok moču.

Ak sa hyperglykémia nelieči u pacientov s diabetes mellitus 1. typu, je možný rozvoj život ohrozujúcej diabetickej ketoacidózy. S výrazným zlepšením kontroly glykémie (napríklad v dôsledku intenzívnej inzulínovej terapie) sa môžu zmeniť obvyklé príznaky prekurzorov hypoglykémie, na ktoré musia byť pacienti upozornení. Je potrebné mať na pamäti, že prekurzory hypoglykémie sa môžu stať menej výraznými u pacientov, ktorí sa prenášajú z jedného typu inzulínu na iný.

Lieky, ktoré zvyšujú účinok inzulínu a zvyšujú riziko hypoglykémie: tabletky diabetu, inhibítory ACE, disopyramid, fibráty, fluoxetín, inhibítory MAO, pentoxifylín, propoxyfén, salicyláty a sulfónamidy. Lieky, ktoré mierne oslabujú účinok inzulínu: danazol, diazoxid, diuretiká, izoniazid, fenotiazínové deriváty, somatropín, sympatomimetiká, hormóny štítnej žľazy, perorálne kontraceptíva, inhibítory proteáz a antipsychotiká. Porozprávajte sa so svojím lekárom!

analógy

Analógy Actrapidu HM sú: Vozulim-R, Biosulin R, Humodar R 100 Rek, Gensulin R, Insuman Rapid GT, Insuran R, Humulin Regulyar, Rinsulin R, Monoinsulin CR, Rosinsulin R.

Upozornenie: užívanie analógov sa musí dohodnúť s ošetrujúcim lekárom.

Priemerná cena Aktrapid NM, v lekárňach (Moskva) 400 rubľov.

Skladovacie podmienky a trvanlivosť

Actrapid HM sa musí uchovávať pri teplote 2... 8 ° C. Zmrazovanie nie je povolené. Injekčná liekovka uchovávaná pri izbovej teplote sa má používať 6 týždňov.

Liek sa nemôže použiť v prípade straty úplnej vhodnosti a v prítomnosti farbenia.

Obchodné podmienky pre lekárne

Liek je k dispozícii na lekársky predpis.

Symptómy, prekurzory hypoglykémie sa môžu meniť alebo byť menej výrazné pri dlhodobom diabete mellitus, diabetickej neuropatii alebo pri súčasnom použití beta-blokátorov.

Popis lieku Aktrapid NM Penfill na základe oficiálne schváleného návodu na použitie a schváleného výrobcom.

ACTRAPID NM

Injekčný roztok je číry, bezfarebný.

Pomocné látky: chlorid zinočnatý, glycerol, metakrezol, hydroxid sodný a / alebo kyselina chlorovodíková (na udržanie úrovne pH), voda d / a.

* 1 IU zodpovedá 35 ug bezvodého ľudského inzulínu.

10 ml - sklenené fľaše (1) - balenie kartónu.

DNA rekombinantný ľudský inzulín. Je inzulín s priemernou dĺžkou trvania účinku. Reguluje metabolizmus glukózy, má anabolický účinok. Vo svaloch a iných tkanivách (s výnimkou mozgu) inzulín urýchľuje intracelulárny transport glukózy a aminokyselín, zvyšuje proteínový anabolizmus. Inzulín prispieva k premene glukózy na glykogén v pečeni, inhibuje glukoneogenézu a stimuluje premenu nadbytočnej glukózy na tuk.

Diabetes mellitus v prítomnosti indikácií na inzulínovú terapiu; novo diagnostikovaný diabetes; s diabetom 2. typu (bez závislosti na inzulíne).

Dávku stanoví lekár individuálne, v závislosti od hladiny glykémie.

Spôsob podania závisí od typu inzulínu.

Na strane endokrinného systému: hypoglykémia.

Ťažká hypoglykémia môže viesť k strate vedomia a (vo výnimočných prípadoch) smrti.

Alergické reakcie: sú možné lokálne alergické reakcie - hyperémia, opuch alebo svrbenie v mieste vpichu injekcie (zvyčajne prerušené na niekoľko dní až niekoľko týždňov); systémové alergické reakcie (vyskytujú sa menej často, ale sú závažnejšie) - generalizované svrbenie, ťažkosti s dýchaním, dýchavičnosť, znížený krvný tlak, zvýšená srdcová frekvencia, zvýšené potenie. Ťažké prípady systémových alergických reakcií môžu byť život ohrozujúce.

Perorálne kontraceptíva, kortikosteroidy, prípravky hormónov štítnej žľazy, tiazidové diuretiká, diazoxid, tricyklické antidepresíva znižujú hypoglykemický účinok.

Orálne hypoglykemické lieky, salicyláty (napríklad kyselina acetylsalicylová), sulfónamidy, inhibítory MAO, beta-blokátory, etanol a lieky obsahujúce etanol zvyšujú hypoglykemický účinok.

Beta-blokátory, klonidín, reserpín môžu maskovať prejavy symptómov hypoglykémie.

Prenos pacienta na iný typ inzulínu alebo na inzulínový prípravok s iným obchodným názvom by mal byť pod prísnym lekárskym dohľadom.

Zmeny aktivity inzulínu, jeho typu, druhov (bravčové mäso, ľudský inzulín, analóg ľudského inzulínu) alebo spôsob výroby (DNA-rekombinantný inzulín alebo živočíšny inzulín) si môžu vyžadovať úpravu dávky.

Potreba úpravy dávky sa môže vyžadovať už pri prvej injekcii ľudského inzulínu po inzulíne živočíšneho pôvodu alebo postupne počas niekoľkých týždňov alebo mesiacov po prechode.

Potreba inzulínu sa môže znížiť nedostatočnou funkciou nadobličiek, hypofýzy alebo štítnej žľazy alebo zlyhaním obličiek alebo pečene.

Pri niektorých chorobách alebo emocionálnom strese sa môže zvýšiť potreba inzulínu.

Úprava dávky sa môže vyžadovať aj pri zvýšenej fyzickej námahe alebo pri zmene normálnej diéty.

Symptómy, prekurzory hypoglykémie v pozadí zavedenia ľudského inzulínu u niektorých pacientov môžu byť menej zreteľné alebo odlišné od tých, ktoré sa v nich pozorovali na pozadí zavedenia inzulínu živočíšneho pôvodu. Pri normalizácii hladín glukózy v krvi, napríklad v dôsledku intenzívnej inzulínovej terapie, môžu zmiznúť všetky alebo niektoré symptómy, prekurzory hypoglykémie, o ktorých by mali byť pacienti informovaní.

Symptómy, prekurzory hypoglykémie sa môžu meniť alebo byť menej výrazné pri dlhodobom diabete mellitus, diabetickej neuropatii alebo pri súčasnom použití beta-blokátorov.

V niektorých prípadoch môžu byť lokálne alergické reakcie spôsobené príčinami, ktoré nesúvisia s účinkom lieku, napríklad podráždením pokožky čistiacim prostriedkom alebo nesprávnou injekciou.

V zriedkavých prípadoch si vývoj systémových alergických reakcií vyžaduje okamžitú liečbu. Niekedy môže byť potrebné zmeniť inzulín alebo desenzibilizáciu.

Vplyv na schopnosť riadiť motorové dopravné a kontrolné mechanizmy

Počas hypoglykémie môže pacient zhoršiť schopnosť sústrediť sa a znížiť rýchlosť psychomotorických reakcií. To môže byť nebezpečné v situáciách, v ktorých sú tieto schopnosti zvlášť potrebné (riadenie vozidla alebo ovládanie strojov). Pacienti majú byť poučení, aby prijali opatrenia na zabránenie hypoglykémie počas vedenia vozidla. To je dôležité najmä u pacientov s miernymi alebo chýbajúcimi príznakmi, prekurzormi hypoglykémie alebo s častým rozvojom hypoglykémie. V takýchto prípadoch musí lekár posúdiť uskutočniteľnosť vedenia vozidla pacientom.

V tehotenstve je obzvlášť dôležité udržiavať dobrú kontrolu glykémie u pacientov s diabetom. Počas tehotenstva sa potreba inzulínu zvyčajne znižuje v prvom trimestri a zvyšuje sa v druhom a treťom trimestri.

Pacientom s diabetom sa odporúča, aby informovali lekára o nástupe alebo plánovaní tehotenstva.

U pacientov s diabetes mellitus počas laktácie (dojčenie) môže byť potrebná úprava dávky inzulínu, diéty alebo oboch.

V štúdiách genetickej toxicity v sériách in vitro a in vivo nebol ľudský inzulín mutagénny.

Actrapid MC - oficiálny návod na použitie

NÁVOD
na lekárske použitie lieku

Registračné číslo:

Obchodný názov: Actrapid ® NM

INN: Inzulín rozpustný (geneticky modifikovaný človek) t

Forma dávkovania:

zloženie:

popis
Priehľadná, bezfarebná kvapalina.

Farmakoterapeutická skupina: t

ATH kód - A10AB01.

Farmakologické vlastnosti: t

Predklinické údaje o bezpečnosti
V priebehu predklinických štúdií, ktoré zahŕňali štúdie toxicity s podávaním opakovaných dávok, štúdie genotoxicity, karcinogénneho potenciálu a toxických účinkov na reprodukčnú sféru, nebolo zistené žiadne špecifické riziko pre ľudí.

Indikácie na použitie:

Kontraindikácie:

Tehotenstvo a dojčenie
Obmedzenia používania inzulínu počas tehotenstva neexistujú, pretože inzulín neprenikne do placentárnej bariéry. Okrem toho, ak počas tehotenstva neliečite diabetes, vytvára to nebezpečenstvo pre plod. Preto má liečba diabetes pokračovať počas tehotenstva.
Tak hypoglykémia, ako aj hyperglykémia, ktoré sa môžu vyvinúť v prípade nedostatočne dobre zvolenej terapie, zvyšujú riziko malformácií plodu a úmrtia plodu. Tehotné ženy s diabetom by mali byť sledované počas tehotenstva, potrebujú zvýšenú kontrolu hladín glukózy v krvi; Rovnaké odporúčania platia pre ženy, ktoré plánujú tehotenstvo.
Požiadavky na inzulín zvyčajne klesajú v prvom trimestri tehotenstva a postupne sa zvyšujú v druhom a treťom trimestri.
Po narodení sa potreba inzulínu rýchlo vracia na úroveň, ktorá bola zaznamenaná pred tehotenstvom.
Neexistujú tiež žiadne obmedzenia na používanie lieku Aktrapid NM počas obdobia dojčenia. Vedenie inzulínovej terapie pre dojčiace matky nie je pre dieťa nebezpečné. Matka však môže potrebovať upraviť dávkovací režim Actrapid NM a / alebo diétu.

Dávkovanie a podávanie: t

Vedľajšie účinky:

Veľmi zriedkavo - anafylaktické reakcie. Symptómy generalizovanej precitlivenosti môžu zahŕňať generalizovanú kožnú vyrážku, svrbenie, zvýšené potenie, poruchy gastrointestinálneho traktu, angioedém, dýchavičnosť, palpitácie, znížený krvný tlak, mdloby / stratu vedomia.
Generalizované reakcie z precitlivenosti môžu ohrozovať život.

Poruchy nervového systému
Zriedkavo - periférna neuropatia.
Ak sa veľmi rýchlo dosiahlo zlepšenie kontroly glykémie, môže sa vyvinúť stav nazývaný „akútna bolestivá neuropatia“, ktorá je zvyčajne reverzibilná.

Porušenia orgánov videnia
Zriedkavo - porušenie lomu.
Refrakčné poruchy sa zvyčajne zaznamenávajú v počiatočnom štádiu inzulínovej liečby. Tieto príznaky sú spravidla reverzibilné.

Veľmi zriedkavo, diabetická retinopatia. Ak sa dlhodobo udržiava adekvátna kontrola glykémie, znižuje sa riziko progresie diabetickej retinopatie. Intenzifikácia inzulínovej terapie s dramatickým zlepšením kontroly glykémie však môže viesť k dočasnému zvýšeniu závažnosti diabetickej retinopatie.

Porušenie kože a podkožného tkaniva
Zriedkavo - lipodystrofia.
V mieste vpichu injekcie sa môže vyvinúť lipodystrofia v prípade, že miesto vpichu injekcie v rámci jednej oblasti tela neprestane meniť.

Porušenia na strane organizmu ako celku, ako aj reakcie v mieste vpichu injekcie
Zriedkavo - reakcie v mieste vpichu injekcie.
Počas liečby inzulínom sa môžu v mieste vpichu injekcie objaviť reakcie (začervenanie kože, opuch, svrbenie, bolestivosť, tvorba hematómov v mieste vpichu injekcie). Vo väčšine prípadov sú však tieto reakcie prechodné a vymiznú v priebehu liečby.

Zriedkavo - opuch.
V počiatočnom štádiu inzulínovej liečby sa zvyčajne prejavuje opuch. Spravidla je tento príznak prechodný.

Actrapid ® HM Penfill ® (Actrapid ® HM Penfill ®)

Aktívna zložka:

Obsah

Farmakologická skupina

Nosologická klasifikácia (ICD-10)

3D obrazy

štruktúra

vlastnosť

Neutrálny ľudský monokomponent inzulínu s krátkym účinkom.

Farmakologický účinok

Interaguje so špecifickým receptorom plazmatickej membrány a vstupuje do bunky, kde aktivuje fosforyláciu bunkových proteínov, stimuluje glykogénsyntetázu, pyruvátdehydrogenázu, hexokinázu, inhibuje lipázu tukového tkaniva a lipoproteínovú lipázu. V kombinácii so špecifickým receptorom uľahčuje prienik glukózy do buniek, zvyšuje jej absorpciu tkanivami a prispieva k jej premene na glykogén. Zvyšuje prísun glykogénu do svalov, stimuluje syntézu peptidov.

Klinická farmakológia

Účinok sa vyvíja 30 minút po injekcii s / c, dosahuje maximum po 1–3 hodinách a trvá 8 hodín.

Indikácie lieku Actrapid ® HM Penfill ®

Diabetes mellitus typu I a II.

kontraindikácie

Vedľajšie účinky

Hypoglykémia, refrakčné poruchy (zvyčajne na začiatku liečby), alergické reakcie.

interakcie

Inhibítory MAO, neselektívne betablokátory, ACE inhibítory, salicyláty, anabolické steroidy, zvýšenie alkoholu, perorálne kontraceptíva, kortikosteroidy, hormóny štítnej žľazy, tiazidové diuretiká, sympatomimetiká - oslabujú hypoglykemický účinok.

Dávkovanie a podávanie

Dávka liečiva sa vyberie individuálne, pričom sa zohľadnia potreby pacienta.

Obvykle je potreba inzulínu v rozsahu od 0,3 do 1 IU / kg / deň. Denné potreby inzulínu môžu byť vyššie u pacientov s inzulínovou rezistenciou (napríklad počas puberty, ako aj u pacientov s obezitou) a nižšie u pacientov so zvyškovou produkciou endogénneho inzulínu.

Liečivo sa podáva 30 minút pred jedlom alebo občerstvením obsahujúcim sacharidy.

Actrapid ® NM je inzulín s krátkodobým účinkom a môže sa používať v kombinácii s dlhodobo pôsobiacimi inzulínmi.

Actrapid ® NM sa zvyčajne injektuje s / c do oblasti prednej brušnej steny. Ak je to vhodné, injekcie môžu byť tiež uskutočnené v stehne, v gluteálnej oblasti alebo v deltoidnom svale ramena. So zavedením lieku do prednej brušnej steny sa dosahuje rýchlejšia absorpcia ako so zavedením v iných oblastiach. Ak sa injekcia podáva do kožného záhybu, minimalizuje sa riziko náhodnej intramuskulárnej injekcie lieku. Ihla musí zostať pod kožou najmenej 6 sekúnd, čo zaručuje úplnú dávku. Je potrebné neustále meniť miesta vpichu v anatomickej oblasti, aby sa znížilo riziko vzniku lipodystrofií.

V / m injekcie sú tiež možné, ale len na predpis.

Actrapid ® NM je tiež možné zavádzať dovnútra a dovnútra a takéto postupy môže vykonávať len lekár.

Intravenózna aplikácia lieku Actrapid® NM Penfill® z náplne je povolená len ako výnimka v neprítomnosti liekoviek. V tomto prípade by ste mali liek užívať v injekčnej striekačke bez použitia vzduchu alebo infúzie pomocou infúzneho systému. Tento postup môže vykonávať iba lekár. Actrapid ® NM Penfill ® je určený na použitie s injekčnými systémami na podávanie inzulínu z Novo Nordisk a NovoFine ® alebo NovoTvist ® inzulínu. Dodržiavajte podrobné odporúčania týkajúce sa použitia a podávania lieku.

Sprievodné ochorenia, najmä infekčné a sprevádzané horúčkou, zvyčajne zvyšujú potrebu inzulínu. Úprava dávky lieku sa môže vyžadovať aj vtedy, ak má pacient sprievodné ochorenia obličiek, pečene, zhoršenej funkcie nadobličiek, hypofýzy alebo štítnej žľazy.

Potreba úpravy dávky sa môže vyskytnúť aj pri zmene fyzickej aktivity alebo obvyklej diéty pacienta. Úprava dávky môže byť potrebná pri prenose pacienta z jedného typu inzulínu na iný.

predávkovať

Symptómy: hypoglykémia (studený pot, palpitácie, tras, hlad, nepokoj, podráždenosť, bledosť, bolesť hlavy, ospalosť, nedostatok dôvery v pohyby, poruchy reči a zraku, depresia) Ťažká hypoglykémia môže viesť k dočasnej alebo trvalej dysfunkcii mozgu, kómy a smrti.

Ošetrenie: cukor alebo glukózový roztok vo vnútri (ak je pacient pri vedomí), n / a, v / m alebo / in - glukagón alebo glukóza.

Bezpečnostné opatrenia

Treba mať na pamäti, že schopnosť viesť vozidlo po prechode pacientov na ľudský inzulín sa môže dočasne znížiť. Liek sa môže použiť, ak je úplne transparentný a bezfarebný. Pri použití dvoch typov inzulínových prípravkov v náplniach Penfill potrebujete pero pre každý typ inzulínu.

Uvoľňovací formulár

Injekčný roztok, 100 IU / ml. V sklenených náplniach Penfill ® 3 ml; v blistri 5 náplní; v balení kartónu 1 blistra.

výrobca

Novo Nordisk A / S.

Novo Allais, DK-2880, Bagsvaird, Dánsko.

Zastúpenie spoločnosti Novo Nordisk A / S.

119330, Moskva, Lomonosovsky Prospect, 38, z. 11.

Tel: (495) 956-11-32; fax: (495) 956-50-13.

Obchodné podmienky pre lekárne

Podmienky skladovania lieku Actrapid® HM Penfill®

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti lieku Aktrapid ® HM Penfill ®

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Actrapid

Opis k 07.02.2015

  • Latinský názov: Actrapid
  • ATX kód: A10AB01
  • Účinná látka: Inzulín rozpustný (rozpustný inzulín) t
  • Výrobca: Novo Nordisk (Dánsko)

štruktúra

Actrapid NM obsahuje inzulín rozpustný (ľudsky geneticky modifikovaný), ako aj nasledujúce ďalšie zložky: chlorid zinočnatý, metakrezol, voda, glycerol, hydroxid sodný a / alebo kyselina chlorovodíková.

Uvoľňovací formulár

K dispozícii vo forme injekčného roztoku. Tiež je známa taká forma uvoľňovania ako Actrapid NM Penfill. Predáva sa tiež ako injekcia.

Farmakologický účinok

Hypoglykemický liek, ktorý je krátkodobo pôsobiaci inzulín.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Inzulín Aktrapid sa vyrába rekombinantnou DNA biotechnológiou s použitím kmeňa Saccharomyces cerevisiae. Jeho INN je ľudský inzulín.

Liečivo interaguje s receptorom vonkajšej membrány cytoplazmatických buniek. Tvorí komplex inzulín-receptor. Aktivuje intracelulárne procesy stimuláciou biosyntézy cAMP alebo prenikaním do svalovej bunky.

Pokles hladiny glukózy je spôsobený zvýšením intracelulárneho transportu a absorpcie tkaniva, aktiváciou lipogenézy, syntézy proteínov a glykogenézy, ako aj znížením rýchlosti produkcie glukózy v pečeni atď.

Činnosť začína do 30 minút po aplikácii. Maximálny účinok je zrejmý v priemere 2,5 hodiny. Celkové trvanie účinku je 7-8 hodín.

Pre pacientov existujú individuálne charakteristiky, vrátane závislosti od veľkosti dávkovania.

Indikácie na použitie

Indikácie pre použitie - diabetes. Pretože účinok užívania lieku je pomerne rýchly, je predpísaný pre stavy núdze, ktoré sú sprevádzané porušením kontroly glykémie.

kontraindikácie

Insuloma a hypoglykémia.

Vedľajšie účinky

Pri používaní lieku môže spôsobiť alergické reakcie: angioedém, vyrážka. V zriedkavých prípadoch sa registrovala lipodystrofia. Pravdepodobná rezistencia na Actrapid.

Návod na použitie Aktrapida (metóda a dávkovanie) t

Inštrukcie o lieku Actrapid uvádzajú, že liek sa podáva subkutánne alebo intravenózne. Dávkovanie vyberie špecialista individuálne v závislosti od potrieb pacienta v inzulíne. Dávka je spravidla 0,3-1 IU / kg na deň. Pri inzulínovej rezistencii môže byť potreba vyššia a v prípade reziduálnej produkcie endogénneho inzulínu nižšia. Pacienti by mali starostlivo sledovať hladiny glukózy v krvi.

V prípade zhoršenej funkcie obličiek alebo pečene je potreba inzulínu nižšia. Takže musíte upraviť dávkovanie.

Návod na použitie Actrapid indikuje, že sa môže používať v kombinácii s dlhodobo pôsobiacim inzulínom.

Liek sa podáva pol hodiny pred jedlom alebo občerstvením sacharidmi. Injekcie sa spravidla uskutočňujú subkutánne v oblasti prednej brušnej steny. To zaisťuje zrýchlenú absorpciu. Okrem toho môžu byť injekcie uskutočnené v oblasti stehna, deltového svalu ramena alebo zadku. Aby sa zabránilo lipodystrofii, je potrebné zmeniť miesta vpichu injekcie.

Intravenózne podávanie je prípustné len vtedy, ak injekciu vykonáva lekár. Intramuskulárne lieky sa podávajú len tak, ako to predpisuje špecialista.

predávkovať

V prípade predávkovania je možné: nespavosť, nadmerná bledosť, zvýšené vzrušenie a chuť k jedlu, tras, potenie, bolesť hlavy, parestézia v oblasti úst, pocit srdcového tepu. V prípade užívania liekov v dávkach, ktoré sú omnoho vyššie ako norma, môže pacient spadnúť do kómy.

V prípade miernej hypoglykémie musíte jesť cukor alebo potraviny bohaté na cukor. Pri závažnom predávkovaní sa podáva intramuskulárna injekcia 1 mg glukagónu. V prípade potreby sa dodatočne injikujú koncentrované roztoky glukózy.

interakcie

Hypoglykemický účinok organizmu lieky obsahujúce etanol. Alkohol nielen posilňuje, ale tiež predlžuje účinok Actrapidu.

Hypoglykemický účinok, naopak, klesá pod vplyvom perorálnej antikoncepcie, hormóny štítnej žľazy, heparín, sympatomimetík, klonidín, diazoxid, fenytoín, kortikosteroidy, tiazidové diuretiká, tricyklické antidepresíva, danazolu, blokátory kalciových kanálov, morfín, nikotín.

Účinok Actrapidu sa môže zvýšiť alebo znížiť v dôsledku použitia Reserpinu a salicylátov. Oktreotid, Lanreotid môže znížiť alebo zvýšiť potrebu inzulínu.

Prijatie beta-blokátorov môže skryť príznaky hypoglykémie a zabrániť jej eliminácii.

Niektoré produkty, napríklad tie, ktoré obsahujú tioly alebo sulfity, môžu spôsobiť degradáciu inzulínu.

Podmienky predaja

Predáva sa len na lekársky predpis.

Podmienky skladovania

Roztok uchovávajte v chladničke pri teplote 2 - 8 ° C. Nemôžete zmraziť. Po otvorení sa liekovky uchovávajú pri izbovej teplote. Neuchovávajte ich v chladničke. Injekčné liekovky musia byť chránené pred priamym vystavením teplu a svetlu. Uchovávajte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti

Otvorená fľaša sa uchováva najviac 6 týždňov. Pred otvorením je trvanlivosť lieku 30 mesiacov. Nepoužívajte roztok po dátume exspirácie.

recenzia

Recenzia charakterizuje Actrapid ako spoľahlivý liek, ktorý umožňuje získať predvídateľnú kontrolu glykémie. Pacienti majú radi rýchlo pôsobiace lieky. Z negatívnych aspektov je zaznamenaná len nevyhovujúca forma uvoľňovania finančných prostriedkov vo forme injekčného roztoku, ktorého zavedenie si často vyžaduje dohľad špecialistu.

Cena Aktrapida kde kúpiť

Cena Aktrapida asi 450 rubľov. Kúpiť tento nástroj môže iba predpis.

Cena inzulínu Aktrapid HM Penfill je asi 950 rubľov. Preto je liek považovaný za pomerne drahý. V niektorých lekárňach online môže byť cena lieku Actrapid vyššia ako je uvedené.

Actrapid: návod na použitie

štruktúra

1 ml lieku obsahuje:

aktívna zložka: rozpustný inzulín (humánne geneticky upravené) 100 IU (3,5 mg); 1 IU zodpovedá 0,035 mg bezvodého ľudského inzulínu.

pomocné látky: chlorid zinočnatý približne 7 μg, glycerín (glycerol) 16 mg, metakrezol 3,0 mg, hydroxid sodný približne 2,6 mg a / alebo kyselina chlorovodíková približne 1,7 mg (na úpravu pH), voda na injekciu 1, 0 ml.

popis

Farmakologický účinok

Aktrapid® NM je krátkodobo pôsobiaci inzulínový prípravok vyrobený rekombinantnou DNA biotechnológiou s použitím kmeňa Saccharomyces cerevisiae. K poklesu hladiny glukózy v krvi dochádza v dôsledku zvýšenia intracelulárneho transportu po naviazaní inzulínu na inzulínové receptory svalových a tukových tkanív a súčasnom znížení rýchlosti produkcie glukózy v pečeni.

Normalizácia koncentrácie glukózy v plazme (do 4,4–6,1 mmol / l) intravenóznym podaním lieku Actrapid® NM pacientom na jednotke intenzívnej starostlivosti, ktorí podstúpili závažné chirurgické zákroky (204 pacientov s diabetes mellitus a 1344 pacientov bez diabetes mellitus) ktorí mali hyperglykémiu (koncentrácia glukózy v plazme> 10 mmol / l), znížili mortalitu o 42% (4,6% namiesto 8%).

Účinok lieku Actrapid® NM začína do pol hodiny po podaní a maximálny účinok sa prejavuje v priebehu 1,5 až 3,5 hodiny, pričom celkové trvanie účinku je približne 7-8 hodín.

farmakokinetika

Polčas inzulínu z krvného obehu je len niekoľko minút.

Trvanie pôsobenia inzulínových prípravkov je hlavne spôsobené rýchlosťou absorpcie, ktorá závisí od niekoľkých faktorov (napríklad dávky inzulínu, spôsobu a miesta podania, hrúbky vrstvy podkožného tuku a typu diabetes mellitus). Farmakokinetické parametre inzulínu preto podliehajú výrazným inter- a intraindividuálnym výkyvom.

Maximálna koncentrácia (C. Tmax) inzulín v plazme sa dosiahne po 1,5-2,5 hodinách po subkutánnom podaní.

Neexistuje výrazná väzba na plazmatické proteíny, s výnimkou protilátok proti inzulínu (ak sú prítomné).

Ľudský inzulín sa štiepi inzulinázou alebo enzýmami štiepiacimi inzulín a prípadne aj pôsobením proteín disulfidovej izomerázy.

Predpokladá sa, že v molekule ľudského inzulínu je niekoľko miest štiepenia (hydrolýza); avšak žiadny z metabolitov vytvorených štiepením nie je aktívny.

Obdobie semi-absorpcie (T½) je určená rýchlosťou absorpcie z podkožného tkaniva. Takže T½ skôr je to skôr miera absorpcie než skutočná miera eliminácie inzulínu z plazmy (T½ inzulín z krvného obehu je len niekoľko minút). Štúdie ukázali, že T½ je asi 2-5 hodín.

Deti a dospievajúci

Farmakokinetický profil lieku Actrapid® NM bol skúmaný na malej skupine detí s diabetes mellitus (18 osôb) vo veku 6-12 rokov, ako aj adolescentov (vo veku 13-17 rokov). Hoci získané údaje sa považujú za obmedzené, napriek tomu ukázali, že farmakokinetický profil lieku Actrapid® NM u detí a dospievajúcich je podobný ako u dospelých. Zároveň sa zistili rozdiely medzi rôznymi vekovými skupinami pre takýto ukazovateľ ako Cmax, ktorý opäť zdôrazňuje potrebu individuálnej voľby dávky.

Predklinické údaje o bezpečnosti

V priebehu predklinických štúdií, vrátane štúdií farmakologickej bezpečnosti, štúdií toxicity s opakovaným dávkovaním, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu a toxických účinkov na reprodukčnú sféru sa neidentifikovalo žiadne špecifické ľudské riziko.

Indikácie na použitie

kontraindikácie

Tehotenstvo a dojčenie

Obmedzenia používania inzulínu počas tehotenstva neexistujú, pretože inzulín neprenikne do placentárnej bariéry.

Tak hypoglykémia, ako aj hyperglykémia, ktoré sa môžu vyvinúť v prípade nedostatočne dobre zvolenej terapie, zvyšujú riziko malformácií plodu a úmrtia plodu. Tehotné ženy s diabetom by mali byť sledované počas tehotenstva, potrebujú zvýšenú kontrolu hladín glukózy v krvi; Rovnaké odporúčania platia pre ženy, ktoré plánujú tehotenstvo.

Požiadavky na inzulín zvyčajne klesajú v prvom trimestri tehotenstva a postupne sa zvyšujú v druhom a treťom trimestri.

Po pôrode sa potreba inzulínu spravidla rýchlo vracia na úroveň, ktorá bola zaznamenaná pred tehotenstvom.

Taktiež neexistujú žiadne obmedzenia na použitie lieku Aktrapid® NM počas obdobia dojčenia. Vedenie inzulínovej terapie pre dojčiace matky nie je pre dieťa nebezpečné. Matka však môže potrebovať upraviť dávkovací režim Actrapid ® NM a / alebo diétu.

Dávkovanie a podávanie

Liečivo je určené na subkutánne a intravenózne podávanie.

Dávka liečiva sa vyberie individuálne, pričom sa zohľadnia potreby pacienta.

Typicky sú požiadavky na inzulín v rozsahu od 0,3 do 1 IU / kg / deň. Denná potreba inzulínu môže byť vyššia u pacientov s inzulínovou rezistenciou (napríklad počas puberty, ako aj u pacientov s obezitou) a nižšia u pacientov so zvyškovou produkciou endogénneho inzulínu.

Liečivo sa podáva 30 minút pred jedlom alebo občerstvením obsahujúcim sacharidy.

Actrapid ® NM je inzulín s krátkodobým účinkom a môže sa používať v kombinácii s dlhodobo pôsobiacimi inzulínmi.

Actrapid® NM sa zvyčajne podáva subkutánne do oblasti prednej brušnej steny. Ak je to vhodné, injekcie môžu byť tiež uskutočnené v stehne, v gluteálnej oblasti alebo v deltoidnom svale ramena. So zavedením lieku do prednej brušnej steny sa dosahuje rýchlejšia absorpcia ako so zavedením v iných oblastiach. Ak sa injekcia podáva do kožného záhybu, minimalizuje sa riziko náhodnej intramuskulárnej injekcie lieku. Ihla musí zostať pod kožou najmenej 6 sekúnd, čo zaručuje úplnú dávku. Je potrebné neustále meniť miesta vpichu v anatomickej oblasti, aby sa znížilo riziko vzniku lipodystrofií.

Actrapid ® NM sa môže podávať aj intravenózne a tieto postupy môže vykonávať len lekár.

Intravenózna aplikácia lieku Actrapid® NM Penfill® z náplne je povolená len ako výnimka v neprítomnosti liekoviek. V tomto prípade by ste mali liek užívať v injekčnej striekačke bez použitia vzduchu alebo infúzie pomocou infúzneho systému. Tento postup môže vykonávať iba lekár.

Actrapid ® NM Penfill ® je určený na použitie s injekčnými systémami na podávanie inzulínu z Novo Nordisk a NovoFine ® alebo NovoTvist ® inzulínu. Mali by sa dodržiavať podrobné odporúčania týkajúce sa použitia a podávania lieku (pozri „Návod na použitie Acrapid® NM Penfill®, ktorý sa musí podať pacientovi“).

Úprava dávky

Sprievodné ochorenia, najmä infekčné a sprevádzané horúčkou, zvyčajne zvyšujú potrebu inzulínu. Úprava dávky lieku sa môže vyžadovať aj vtedy, ak má pacient sprievodné ochorenia obličiek, pečene, zhoršenej funkcie nadobličiek, hypofýzy alebo štítnej žľazy.

Potreba úpravy dávky sa môže vyskytnúť aj pri zmene fyzickej aktivity alebo obvyklej diéty pacienta. Úprava dávky môže byť potrebná pri prenose pacienta z jedného typu inzulínu na iný.

Vedľajšie účinky

Najčastejším nežiaducim účinkom inzulínu je hypoglykémia. Počas klinických skúšok, ako aj počas používania lieku po jeho uvoľnení na spotrebiteľský trh sa zistilo, že frekvencia hypoglykémie sa líši v závislosti od populácie pacientov, dávkovacieho režimu lieku a úrovne kontroly glykémie (pozri "Popis jednotlivých nežiaducich reakcií").

V počiatočnom štádiu inzulínovej terapie sa môžu vyskytnúť refrakčné poruchy, edémy a reakcie v mieste vpichu injekcie (vrátane bolesti, začervenania, žihľavky, zápalu, podliatín, opuchu a svrbenia v mieste vpichu injekcie). Tieto príznaky sú zvyčajne dočasné. Rýchle zlepšenie kontroly glykémie môže viesť k stavu akútnej neuropatie, ktorá je zvyčajne reverzibilná. Intenzifikácia inzulínovej terapie s dramatickým zlepšením kontroly metabolizmu sacharidov môže viesť k dočasnému zhoršeniu diabetickej retinopatie, zatiaľ čo dlhodobé zlepšenie kontroly glykémie zároveň znižuje riziko progresie diabetickej retinopatie.

Zoznam vedľajších účinkov je uvedený v tabuľke.

Všetky nižšie uvedené vedľajšie účinky založené na údajoch z klinických štúdií sú zoskupené podľa vývojovej frekvencie v súlade s MedDRA a orgánovými systémami. Výskyt vedľajších účinkov je definovaný ako: veľmi často (≥ 1/10); Často (≥ 1/100 až ® NM sa môže pridať len k zlúčeninám, s ktorými je známe, že sú kompatibilné. Niektoré prípravky (napríklad prípravky obsahujúce tioly alebo sulfity), keď sa pridajú do roztoku, inzulín môže spôsobiť jeho degradáciu.

Funkcie aplikácie

Neadekvátna dávka lieku alebo prerušenie liečby, najmä pri diabetes mellitus 1. typu, môže viesť k rozvoju hyperglykémie.

Prvé príznaky hyperglykémie sa objavujú postupne, počas niekoľkých hodín alebo dní. Symptómy hyperglykémie zahŕňajú smäd, časté močenie, nevoľnosť, vracanie, ospalosť, sčervenanie a suchosť kože, sucho v ústach, stratu chuti do jedla a zápach acetónu vo vydychovanom vzduchu. Bez vhodnej liečby môže hyperglykémia u pacientov s diabetom 1. typu spôsobiť diabetickú ketoacidózu, stav, ktorý je potenciálne smrteľný.

Hypoglykémia sa môže vyvinúť, ak sa podáva nadmerne vysoká dávka inzulínu vo vzťahu k potrebám pacienta.

Preskakovanie jedál alebo neplánované intenzívne cvičenie môže viesť k hypoglykémii.

Po kompenzácii metabolizmu sacharidov, napríklad pri intenzívnej inzulínovej terapii, sa u pacientov môžu zmeniť typické symptómy hypoglykémie, ktoré sú pre nich typické, o ktorých by mali byť pacienti informovaní. Zvyčajné príznaky prekurzorov môžu s dlhým priebehom diabetu zmiznúť.

Prechod pacientov na iný typ inzulínu alebo inzulínu inej spoločnosti výrobcu by sa mal vykonávať len pod lekárskym dohľadom. Ak zmeníte koncentráciu, výrobcu, typ, typ (ľudský inzulín, analóg ľudského inzulínu) a / alebo spôsob výroby, možno budete musieť zmeniť dávku inzulínu. Pacienti, ktorí prechádzajú na liečbu Actrapidom® NM, môžu potrebovať zmeniť dávku alebo zvýšiť frekvenciu injekcií v porovnaní s predtým používanými inzulínovými prípravkami. Ak je pri prenose pacientov na liečbu Actrapidom® NM potrebná úprava dávky, možno to urobiť už pri prvej dávke alebo v prvých týždňoch alebo mesiacoch liečby.

Ako v prípade iných inzulínových liekov, aj v mieste podania sa môžu vyvinúť reakcie, ktoré vedú k bolesti, začervenaniu, žihľavke, zápalu, podliatinám, opuchom a svrbeniu. Pravidelná zmena miesta vpichu v tej istej anatomickej oblasti pomôže znížiť príznaky alebo zabrániť rozvoju týchto reakcií. Reakcie zvyčajne vymiznú v priebehu niekoľkých dní až niekoľkých týždňov. V ojedinelých prípadoch môže byť potrebné Actrapid ® NM zrušiť kvôli reakciám v mieste podania.

Pred cestou by sa mal pacient kvôli zmene časových pásiem poradiť so svojím lekárom, pretože zmena časového pásma znamená, že pacient musí jesť a injektovať inzulín v inom čase.

Pri pridávaní lieku Aktrapid® NM do roztokov na infúzie je množstvo inzulínu absorbovaného infúznym systémom nepredvídateľné, preto použitie Actrapidu® NM v PSII nie je povolené.

Súčasné použitie prípravkov tiazolidíndiónovej skupiny a inzulínových prípravkov

Pri liečbe pacientov s tiazolidíndiónmi v kombinácii s inzulínovými prípravkami boli hlásené prípady rozvoja kongestívneho zlyhania srdca, najmä keď títo pacienti majú rizikové faktory pre rozvoj kongestívneho zlyhania srdca. Túto skutočnosť treba vziať do úvahy pri predpisovaní tiazolidíndiónov a inzulínovej kombinovanej liečby pacientom. Pri predpisovaní takejto kombinovanej terapie je potrebné vykonať lekárske vyšetrenia pacientov, aby sa zistili ich príznaky a symptómy kongestívneho zlyhania srdca, prírastku hmotnosti a prítomnosti edému. Ak sa príznaky srdcového zlyhania u pacientov zhoršia, liečba tiazolidíndiónmi sa má ukončiť.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlo a pracovať s mechanizmami

Schopnosť pacientov sústrediť sa a rýchlosť reakcie môže byť narušená počas hypoglykémie, ktorá môže byť nebezpečná v tých situáciách, keď sú tieto schopnosti obzvlášť potrebné (napríklad pri vedení vozidla alebo pri práci so strojmi a mechanizmami). Pacienti majú byť poučení, aby prijali opatrenia na zabránenie vzniku hypoglykémie počas vedenia vozidla. Toto je obzvlášť dôležité pre pacientov s neprítomnosťou alebo znížením závažnosti symptómov, prekurzorov rozvoja hypoglykémie alebo trpiacich častými epizódami hypoglykémie. V týchto prípadoch by ste mali zvážiť uskutočniteľnosť vedenia vozidla a vykonávanie podobnej práce.

Bezpečnostné opatrenia

Na intravenózne podávanie sa používajú infúzne systémy obsahujúce liek Actrapid® HM 100 IU / ml v koncentráciách od 0,05 IU / ml do 1 IU / ml ľudského inzulínu v infúznych roztokoch, ako je 0,9% roztok chloridu sodného, ​​5% a 10% roztokov dextrózy, vrátane chloridu draselného v koncentrácii 40 mmol / 1; Systém na intravenózne podávanie používa infúzne vaky vyrobené z polypropylénu; tieto roztoky zostávajú stabilné počas 24 hodín pri teplote miestnosti.

Aj keď tieto roztoky zostávajú stabilné počas určitého časového obdobia, v počiatočnom štádiu je určitý inzulín absorbovaný materiálom, z ktorého je vyrobený infúzny vak. V priebehu infúzie je potrebné monitorovať hladinu glukózy v krvi.

Náplne by sa mali používať iba v spojení s kompatibilnými produktmi, čím sa zabezpečí ich bezpečnosť a účinnosť.

Liek Aktrapid® NM Penfill® a ihly sú určené len na individuálne použitie. Zásobník nenapĺňajte.

Nepoužívajte inzulínové prípravky, ak boli zmrazené.

Inzulín sa nesmie použiť, ak prestal byť transparentný a bezfarebný.

Actrapid ® NM sa nesmie používať v inzulínových pumpách na dlhodobú subkutánnu infúziu inzulínu.

Informujte pacienta o potrebe vyhodiť ihlu po každej injekcii.

V prípade núdze (hospitalizácia, porucha zariadenia na podávanie inzulínu) možno Actrapid® NM na podanie pacientovi vybrať z náplne pomocou inzulínovej striekačky U100.

Uvoľňovací formulár

Injekčný roztok 100 IU / ml.

Na 3 ml prípravku v zásobníkoch zo skla 1 hydrolytickej triedy, korkované gumovými diskami a piestami. Na 5 kazetách spolu s návodom na použitie v kartónovom balení.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote od 2 ° C do 8 ° C (v chladničke), ale nie v blízkosti mrazničky. Neuchovávajte v mrazničke.

Náplne uchovávajte v papierovej škatuli na ochranu pred svetlom.

Pre otvorené kazety: neskladujte v chladničke. Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C po dobu 6 týždňov.

Actrapid ® NM Penfill ® by mal byť chránený pred vystavením nadmernému teplu a svetlu.

fyzická nečinnosť

Diéta 5a: menu pre týždeň, recepty a diéta pre každý deň