Gliclazid tablety 80 mg: návod na použitie

Gliclazid: návod na použitie a recenzie

Latinský názov: Gliclazid

Kód ATX: A10BB09

Účinná látka: gliklazid (Gliklazid) t

Výrobca: Borisov Medical Preparations OJSC (Bielorusko)

Popis aktualizácie a foto: 01/24/2019

Ceny v lekárňach: od 80 rubľov.

Gliklazid je perorálne hypoglykemické činidlo na liečbu diabetu.

Forma uvoľnenia a zloženie

Forma dávkovania - tablety: ploché, takmer biele alebo biele, s rizikom a skosením (10 kusov v planimetrických baleniach v tvare bunky, v škatuľke s 3 alebo 6 baleniami a návod na použitie Gliclazidu).

Zložky 1 tableta:

  • účinná látka: gliklazid - 80 mg;
  • pomocné zložky: škrob 1500 (čiastočne predželatínovaný kukuričný škrob), laurylsulfát sodný, monohydrát laktózy, stearát horečnatý, sodná soľ kroskarmelózy.

Farmakologické vlastnosti

farmakodynamika

Gliklazid je derivát sulfonylmočoviny II generácie, hypoglykemického činidla.

Mechanizmus účinku lieku je spôsobený schopnosťou stimulovať sekréciu inzulínu pankreasu, zvýšiť účinok glukózy vylučujúci inzulín, zvýšiť citlivosť tkaniva na inzulín. Gliklazid stimuluje aktivitu takýchto intracelulárnych enzýmov ako svalovej glykogénsyntetázy. Znižuje čas od momentu, keď sa jedlo začne až do začiatku sekrécie inzulínu. Na rozdiel od iných derivátov sulfonylmočoviny obnovuje skorý vrchol sekrécie inzulínu. Znižuje postprandiálnu hyperglykémiu.

Gliklazid vykazuje účinnosť pri metabolickom a latentnom diabetes mellitus, vrátane pacientov s exogénnou ústavnou obezitou. Normalizácia glykemického profilu nastáva v priebehu niekoľkých dní po začiatku liečby. Liek zabraňuje vzniku mikrovaskulitídy, vrátane lézií sietnice. Potláča agregáciu krvných doštičiek. Zvyšuje fibrinolytickú a heparínovú aktivitu, ako aj toleranciu na heparín. Výrazne zvyšuje relatívny index členenia. Má antioxidačnú aktivitu, zlepšuje vaskularizáciu.

Pri diabetickej nefropatii znižuje proteinúriu. Pri dlhodobom užívaní pomáha redukovať proteinúriu u pacientov s diabetickou nefropatiou.

Pretože liek má prevažujúci účinok na skorý vrchol sekrécie inzulínu a nespôsobuje hyperinzulinémiu, nevedie k zvýšeniu telesnej hmotnosti. Okrem toho u obéznych pacientov gliklazid prispieva k úbytku hmotnosti, podlieha nízkokalorickej diéte.

Má antiaterogénnu aktivitu, znižuje koncentráciu celkového cholesterolu v krvi.

Antioxidačné a hemovaskulárne vlastnosti gliklazidu pomáhajú znížiť riziko vaskulárnych komplikácií u diabetických pacientov.

farmakokinetika

Gliklazid sa vyznačuje vysokou absorpciou. Po požití dávky 40 mg maximálna koncentrácia (C. Tmax) sa zaznamenáva po 2–3 hodinách a dosahuje 2–3 µg / ml, po užití dávky 80 mg sú tieto hodnoty 4 hodiny a 2,2–8 µg / ml.

Komunikácia s plazmatickými proteínmi je 85–97%, distribučný objem - 0,35 l / kg. Rovnovážna koncentrácia sa dosiahne do 2 dní.

Gliklazid sa metabolizuje v pečeni na 8 metabolitov. Množstvo hlavného metabolitu je 2 až 3% celkovej akceptovanej dávky liečiva, nemá hypoglykemické vlastnosti, ale ovplyvňuje mikrocirkuláciu.

Polčas (T. T½) - 8 - 12 hodín Liečivo sa vylučuje hlavne obličkami: 70% - ako metabolity, nie viac ako 1% - nezmenené. Približne 12% gliklazidu sa vylučuje črevom ako metabolity.

Farmakokinetické parametre v niektorých prípadoch: t

  • funkcia obličiek a pečene: pri hepatálnej a ťažkej renálnej insuficiencii sa môže zmeniť farmakokinetika gliklazidu, epizódy hypoglykémie u týchto pacientov sa môžu predĺžiť, čo si vyžaduje primerané opatrenia;
  • veku: žiadna zmena farmakokinetických vlastností.

Indikácie na použitie

Gliklazid je indikovaný na liečbu diabetes mellitus 2. typu (bez závislosti na inzulíne). Odporúča sa na použitie v kombinácii s miernym cvičením a diétnou terapiou s neúčinnosťou.

kontraindikácie

  • diabetes mellitus 1. typu (vrátane juvenilného typu MODY);
  • diabetický hyperosmolárny prekom a koma;
  • diabetická ketoacidóza;
  • hypo- a hypertyreóza;
  • závažné zlyhanie obličiek a / alebo pečene;
  • rozsiahle zranenia a popáleniny;
  • intolerancia galaktózy, deficiencia laktázy, malabsorpcia glukózy a galaktózy;
  • vek do 18 rokov;
  • obdobie tehotenstva a dojčenia;
  • súčasné používanie mikonazolu;
  • precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku, sulfónamidy alebo iné liečivá sulfonylmočovinových skupín.

Neodporúča sa používať Gliclazid v kombinácii s danazolom, fenylbutazónom, etanolom.

Gliklazid, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Tablety Gliclazidu sa majú užívať perorálne počas jedla.

Na začiatku liečby sa zvyčajne predpisuje 80 mg (1 tableta) 1 krát denne. V budúcnosti si lekár vyberá udržiavaciu dávku individuálne, môže byť 80 - 320 mg denne. Jednorazová dávka by nemala prekročiť 160 mg. Pri menovaní vysokých dávok by sa liek mal dvakrát denne počas hlavných jedál.

Odporúčaná začiatočná dávka pre starších pacientov (nad 65 rokov) je 40 mg (1/2 tablety) 1 krát denne. V prípade potreby sa môže zvýšiť ďalšia dávka. Zvýšené dávky sa majú podávať v intervaloch najmenej 14 dní pod kontrolou hladín glukózy v krvi.

Pri minimálnej dennej dávke (40 - 80 mg) sa odporúča podávať Gliclazid pacientom s renálnou / hepatálnou insuficienciou, oslabeným pacientom a pacientom s rizikom vzniku hypoglykémie: závažných alebo slabo kompenzovaných endokrinných porúch (vrátane hypotyreózy, adrenálnej a hypofyzárnej insuficiencie), t ťažké vaskulárne lézie (vrátane závažnej ischemickej choroby srdca, pokročilej aterosklerózy, závažnej aterosklerózy karotických artérií), nevyváženej alebo nedostatočnej výživy, peri od zrušenia glukokortikoidy po ich dlhodobé užívanie a / alebo prijímanie najvyššie dávky.

Pri prenose pacienta na Gliklazid z iného perorálneho hypoglykemického činidla sa nevyžaduje dodržiavanie prechodného obdobia. V prípade nahradenia iného sulfonylmočovinového liečiva dlhým polčasom rozpadu (napríklad chlórpropamidom) gliklazidom je potrebné zabezpečiť dôkladné sledovanie stavu pacienta, aby sa zabránilo vzniku aditívneho účinku a hypoglykémie.

V prípade potreby možno Gliklazid predpísať v kombinácii s inzulínom, inhibítormi alfa-glukozidázy a biguanidmi.

Pacienti, ktorí nedostávajú Gliklazid primeraným spôsobom na kontrolu hladiny glukózy v krvi, môžu dostať inzulín. Liečba sa musí vykonávať pod prísnym lekárskym dohľadom.

V prípade preskočenia je nasledujúci deň zakázaná dvojnásobná dávka.

V závislosti od individuálnej metabolickej odpovede pacienta (glukóza v krvi, glykovaného hemoglobínu) pacienta sa môže dávka lieku počas liečby upraviť.

Vedľajšie účinky

  • na strane tráviaceho systému: bolesť brucha, hnačka / zápcha, nevoľnosť, vracanie (závažnosť týchto príznakov sa znižuje pri užívaní lieku počas jedla);
  • na strane pečene a žlčových ciest: zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, cholestatická žltačka, hepatitída;
  • na strane krvotvorných orgánov: leukopénia, trombocytopénia, anémia, granulocytopénia;
  • na strane kardiovaskulárneho systému: krvácanie z nosa, arteriálna hypotenzia, cerebrovaskulárna insuficiencia, arteritída, palpitácie, srdcové zlyhanie, tachykardia, infarkt myokardu, edém nôh, tromboflebitída;
  • na strane zrakového orgánu: prechodné poruchy zraku (zvyčajne na začiatku liečby);
  • alergické reakcie: svrbenie, erytém, kožná vyrážka (vrátane bulóznych a makulopapulárnych reakcií), urtikária, alergická vaskulitída, angioedém.

Hlavné príznaky hypoglykémie: ospalosť, únava, bolesť hlavy, závraty, slabosť, potenie, nervozita, parestézia, tras, tras, nevoľnosť, vracanie. Možné sú aj tieto prejavy: hlad, porucha koncentrácie, poruchy spánku, agresivita, nepokoj, poruchy reči a zraku, oneskorené reakcie, zmätenosť, pocit bezmocnosti, zmyslové poruchy, paréza, afázia, delírium, strata vlastnej kontroly, kŕče, bradykardia, časté dýchanie depresia, strata vedomia. Hypoglykémia môže viesť ku kóme a smrti. Niektorí pacienti vykazujú príznaky adrenergnej protiregulácie: potenie, lepkavá koža, rýchly srdcový tep, úzkosť, vysoký krvný tlak, angína pectoris, tachykardia, srdcová arytmia - tieto príznaky zvyčajne vymiznú po príjme sacharidov.

predávkovať

V prípade predávkovania sa zvyčajne vyvinie hypoglykémia.

Pri miernych príznakoch je potrebné zvýšiť množstvo sacharidov v potrave, znížiť dávku Gliklazidu a / alebo upraviť diétu. Do úplnej stabilizácie pacienta by nemal byť pod lekárskym dohľadom.

Ťažké hypoglykemické stavy môžu byť sprevádzané kŕčmi, kómou a inými neurologickými poruchami. Títo pacienti potrebujú pohotovostnú lekársku starostlivosť, potrebujú okamžitú hospitalizáciu.

Ak máte podozrenie alebo vytvoríte hypoglykemickú kómu, je indikovaná prúdová intravenózna injekcia 50 ml roztoku glukózy 20–30% (glukóza). Potom budete potrebovať kvapku 10% roztoku dextrózy na udržanie hladín glukózy v krvi nad 1 g / l. Minimálne dva dni si vyžadujú starostlivé monitorovanie. Liečba musí byť sprevádzaná kontrolou a udržiavaním životne dôležitých telesných funkcií.

Dialýza je neúčinná, pretože gliklazid sa vo veľkej miere viaže na plazmatické proteíny.

Špeciálne pokyny

Aby sa predišlo riziku hypoglykemických záchvatov, lekár by mal starostlivo vybrať dávku Gliclazidu, dať pacientovi jasné odporúčania na užívanie lieku a sledovať dodržiavanie týchto pokynov.

Gliklazid sa môže podávať len pacientom, ktorí sú schopní poskytovať pravidelné jedlá vrátane raňajok. Význam príjmu sacharidov je spôsobený zvýšeným rizikom hypoglykémie v prípade oneskoreného príjmu potravy, jej nedostatočného množstva alebo nízkeho obsahu sacharidov. Riziko hypoglykémie sa zvyšuje s nízkokalorickou diétou, príjmom alkoholu, súčasným užívaním niekoľkých liečiv zo skupiny sulfonylmočoviny, ako aj po dlhšej alebo nadmerne aktívnej fyzickej námahe. Hypoglykémia môže byť predĺžená a závažná, čo si vyžaduje hospitalizáciu pacienta a podávanie glukózy mu niekoľko dní.

Ťažká hypoglykémia je možná na pozadí užívania akéhokoľvek sulfonylmočovinového liečiva. Zvlášť citliví sú pacienti s oslabeným a vyčerpaným stavom, starší pacienti, pacienti s nedostatočnosťou nadobličiek (primárny aj sekundárny).

Pacienti a ich rodiny by mali vysvetliť riziko hypoglykemických stavov, hovoriť o svojich symptómoch a liečebných metódach a opísať faktory, ktoré predisponujú k rozvoju tejto komplikácie. Pacient by mal jasne pochopiť dôležitosť diéty, pravidelné cvičenie a pravidelné monitorovanie hladín glukózy v krvi. Pacienti s diabetom by mali byť upozornení na zvýšené riziko hypoglykémie v prípade pôstu, užívania alkoholických nápojov a nesteroidných protizápalových liekov.

Symptómy hypoglykémie zvyčajne vymiznú po požití potravín bohatých na sacharidy, ako je cukor. Sladidlá nie sú účinné. Napriek účinnej počiatočnej úľave sa môže opakovať hypoglykémia. Ak sa vyskytnú výrazné alebo dlhotrvajúce príznaky, aj po dočasnom zlepšení na pozadí príjmu sacharidov, je potrebná lekárska starostlivosť vrátane hospitalizácie.

Účinnosť kontroly glykémie počas antidiabetickej liečby sa môže znížiť pod vplyvom nasledujúcich faktorov: horúčka, akútne ochorenie, chirurgický zákrok, trauma, stresové situácie. V niektorých prípadoch budete potrebovať inzulín.

Účinnosť tabliet Gliclazidu, podobne ako akékoľvek iné perorálne hypoglykemické liečivo, sa časom znižuje. Príčinou tejto situácie môže byť progresia diabetu alebo oslabenie reakcie na liek. Tento jav sa nazýva sekundárny nedostatok účinku terapie, na rozdiel od primárneho nedostatku účinku na začiatku liečiva. Záver o sekundárnej neprítomnosti účinku sa môže uskutočniť len po starostlivej úprave dávky a kontrole dodržiavania diéty u pacienta.

U pacientov s deficitom glukóza-6-fosfát-dihydrogenázy môžu lieky zo skupiny sulfonylmočoviny, vrátane Gliclazidu, spôsobiť rozvoj hemolytickej anémie. V tomto ohľade sa odporúča zvážiť možnosť alternatívnej liečby s inou triedou liekov alebo použiť Gliclazid s mimoriadnou opatrnosťou.

Počas používania Gliclazidu je potrebné pravidelne vyhodnocovať funkcie obličiek, pečene, kardiovaskulárneho systému, ako aj oftalmologického stavu. Pri hodnotení hladiny glukózy v krvi sa odporúča merať obsah glykovaného hemoglobínu (alebo glukózy v plazme žilovej krvi nalačno). Okrem toho môže byť pre pacientov užitočná vlastná kontrola koncentrácie glukózy.

Vplyv na schopnosť viesť motorové vozidlá a zložité mechanizmy

Gliklazid neovplyvňuje ani nemá malý vplyv na psychofyzické funkcie osoby. Počas liečby, najmä na začiatku liečby, by však vodiči vozidiel a osoby, ktoré sa zaoberajú potenciálne nebezpečnými priemyselnými odvetviami, mali byť opatrní z dôvodu rizika hypoglykémie.

Použitie počas gravidity a laktácie

Klinické údaje o použití gliklazidu počas gravidity sú malé. K dispozícii sú informácie o používaní iných sulfonylmočovinových liekov.

V štúdiách na zvieratách sa zistila prítomnosť reprodukčnej toxicity v prípade podávania vysokých dávok gliklazidu.

Ako preventívne opatrenie sa neodporúča predpisovať liek tehotným ženám. Aby sa však zabránilo vzniku vrodených malformácií u detí, vyžaduje sa starostlivé sledovanie diabetu u matky. Perorálne antidiabetiká sa u gravidných žien nepoužívajú, inzulín je liekom voľby. Pri plánovaní gravidity a ak sa otehotnielo počas užívania gliklazidu, sa odporúča nahradiť perorálny liek inzulínovou liečbou.

Nie je známe, či liek preniká do materského mlieka, preto je Gliklazid kontraindikovaný počas laktácie.

Použitie v detstve

Gliklazid je kontraindikovaný u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.

V prípade poruchy funkcie obličiek

Pri ťažkom zlyhaní obličiek je Gliclazid kontraindikovaný.

V prípade mierneho a stredne ťažkého poškodenia funkcie obličiek sa má liečba začať s minimálnymi dávkami a musí byť sprevádzaná neustálym lekárskym dohľadom.

S abnormálnou funkciou pečene

V prípade závažného zlyhania pečene je Gliklazid kontraindikovaný.

V prípade mierneho a stredne ťažkého poškodenia funkcie pečene sa má liečba začať s minimálnymi dávkami. Liečba sa musí vykonávať pod prísnym dohľadom lekára.

Použitie v starobe

U starších pacientov (nad 65 rokov) je odporúčaná úvodná dávka Gliklazidu 40 mg. Zvýšenie dávok a liečba tejto kategórie pacientov by sa mala vykonávať pod lekárskym dohľadom.

Liekové interakcie

Kombinované podávanie mikonazolu je kontraindikované (v systémových liekových formách alebo vo forme gélu na aplikáciu na sliznice ústnej dutiny), pretože zvyšuje účinok gliklazidu a v dôsledku toho zvyšuje riziko vzniku ťažkej hypoglykémie až do kómy.

Neodporúčané kombinácie:

  • Fenylbutazón (v systémových dávkových formách): zvyšuje hypoglykemický účinok derivátov sulfonylmočoviny. Odporúča sa použiť iné protizápalové činidlo. Ak je predpis takejto kombinácie klinicky odôvodnený, hladina glukózy v krvi sa má starostlivejšie kontrolovať, ak je to potrebné, dávka gliklazidu sa má upraviť (počas kombinovanej liečby aj po vysadení fenylbutazónu);
  • etanol: významne zvyšuje hypoglykémiu a môže spôsobiť hypoglykemickú kómu. Počas obdobia liečby by sa malo upustiť od používania alkoholických nápojov a užívania liekov obsahujúcich etanol;
  • Danazol: má diabetogénny účinok, jeho podávanie sa neodporúča počas hypoglykemickej liečby. Ak je však príjem potrebný, dávka Gliclazidu sa má upraviť.

Kombinácie, ktoré si vyžadujú preventívne opatrenia: t

  • iné hypoglykemické činidlá (inzulín, akarbóza, biguanidy), beta-blokátory, inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (enalapril, kaptopril), flukonazol, blokátory histamínu H2-receptory, sulfónamidy, nesteroidné protizápalové lieky, vysoké dávky chlórpromazínu, inhibítory monoaminooxidázy: zvyšujú hypoglykemický účinok a zvyšujú riziko hypoglykémie. Odporúča sa starostlivá kontrola glykémie a výber dávky Gliklazidu;
  • tetrakozaktid, glukokortikosteroidy na systémové a lokálne (intraartikulárne, subkutánne, dermálne, rektálne) použitie: zvýšenie hladín glukózy v krvi s možným rozvojom ketoacidózy (znížená tolerancia na sacharidy). Je potrebná starostlivá kontrola glykémie, najmä na začiatku hypoglykemickej liečby a úprava dávky gliklazidu;
  • beta2-adrenomimetiká (terbutalín, salbutamol, ritodrín): zvýšenie hladín glukózy v krvi, preto sa musí starostlivo sledovať hladina glukózy v krvi. Môže vyžadovať prechod pacienta na inzulín;
  • gliklazid a iné deriváty sulfonylmočoviny: je možné zvýšiť účinok antikoagulancií, ktoré si vyžadujú úpravu ich dávky.

analógy

Analógy Gliclazidu sú: Glibenklamid, Gliclazid MB, Gliclazid Canon, Glidiab, Glicclade, Glyurenorm, Diabetalong, Diabeton MV, Maninil 5, Statiglin, Yuglin, atď.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí, chránené pred svetlom a vlhkosťou, pri teplotách do 25 ° C.

Čas použiteľnosti - 2 roky.

Obchodné podmienky pre lekárne

Predpis.

Gliklazidové recenzie

Podľa prieskumov je Gliclazid účinným antidiabetickým činidlom. V súčasnosti sú široko používané deriváty sulfonylmočoviny druhej generácie, pretože sú lepšie ako prípravky predchádzajúcej generácie v závažnosti hypoglykemického účinku a je možné dosiahnuť podobný účinok pri predpisovaní nižších dávok. Okrem toho je pravdepodobné, že finančné prostriedky tejto skupiny spôsobia vedľajšie účinky.

Lekárski odborníci naznačujú, že biotransformácia gliklazidu tvorí okrem iného metabolit, ktorý má priaznivý vplyv na mikrocirkuláciu. Mnohé štúdie ukázali, že liek znižuje riziko mikrovaskulárnych komplikácií (nefropatia, retinopatia), rozvoj angiopatie. Okrem toho zlepšuje výživu spojiviek, eliminuje cievnu stázu. V tomto ohľade je výber Gliklazidu optimálny pre také komplikácie diabetes mellitus ako je počiatočné chronické zlyhanie obličiek, nefropatia, retinopatia a angiopatia.

Existujú správy, že niekoľko rokov (3-5 rokov) po začiatku liečby je znížená citlivosť na liečbu. V takýchto prípadoch, vymenovanie ďalších hypoglykemických látok.

Cena Gliclazidu v lekárňach

Doba registrácie lieku uplynula, takže cena Gliclazidu nie je známa. Približná cena niektorých analógov:

  • Gliclazid MB - 115-144 rubľov. v balení po 60 tabliet po 30 mg;
  • Glidiab - 107–151 rubľov. v balení po 60 tabliet po 80 mg;
  • Cukrovka MW - 260 - 347 rubľov. v balení po 30 tabliet po 60 mg.

Tablety "Gliclazid" 30/60/80 mg

Trieda derivátov sulfonylmočoviny druhej generácie zahŕňa mnoho účinných prostriedkov. Gliklazid má medzi nimi dobrú povesť, ak sa prísne riadi ustanovením endokrinológa a návodom na použitie.

Forma uvoľňovania, zloženie a balenie

K dispozícii vo forme plochých tabliet bielej farby. Štruktúra zahŕňa:

  • gliklazid (30, 60 alebo 80 mg) - účinná látka;
  • Valium;
  • mikrokryštalická celulóza;
  • Aerosil;
  • stearát vápenatý;
  • mastenec;
  • monohydrát laktózy.

Dve formy vydania:

  • banky s 10 alebo 20 tabletami;
  • blistrov (10 tabliet, v balení po 1, 2, 3 alebo 6 blistroch).
  • "Gliclazid" s dlhým účinkom je k dispozícii v 15 alebo 30 kusoch v balení.

INN, výrobcovia

Medzinárodný názov je gliklazid.

Vytvoriť dve spoločnosti:

  • Pharmstandard, Rusko. Produkujte hlavne dlhotrvajúce tablety.
  • Ozon, Rusko.

Náklady na

Záleží na výrobcu, ale v priemere za 30 tabliet 60 mg - 170 rubľov, pre 60 tabliet 30 mg - asi 130 rubľov.

Farmakologický účinok

"Gliklazid" - prostriedok na zníženie hladiny glukózy v krvi, sa týka derivátov sulfonylmočoviny druhej generácie. Keď sa spotrebuje, dochádza k vylučovaniu inzulínu v pankrease, znižuje sa index cukru, zvyšuje sa citlivosť tkanivových buniek na inzulín a znižuje sa čas od začiatku jedla po uvoľnenie inzulínu. Okrem toho sa zvyšuje účinnosť vylučovania inzulínu v druhej fáze a znižuje sa riziko hypoglykémie po jedle.

Okrem toho dochádza k poklesu produkcie glukózy v pečeni, takže sa zlepšujú výsledky glukózových testov nalačno. Znížené riziko trombózy. Liek má antioxidačné vlastnosti, čo je dôležité aj pre diabetikov.

farmakokinetika

Jednorazová dávka lieku si počas dňa udržiava adekvátnu koncentráciu látky v krvi. Absorbované cez tráviaci trakt, bez ohľadu na jedlo. Maximálna koncentrácia sa zaznamená 4-6 hodín po nástupe účinku. Metabolizácia prebieha v bunkách pečene. Liek sa vylučuje obličkami (po 8 hodinách užívania zvyčajného "Gliclazidu" a 16 hodín predĺženého).

svedectvo

  • diabetes mellitus typ 2 s nedostatočnou diétou a cvičením;
  • prevencia komplikácií pri diabete nezávislom od inzulínu.

kontraindikácie

  • precitlivenosť na zložky;
  • diabetes typu 1;
  • ketoacidosis;
  • leukopénia;
  • história kómy;
  • dysfunkcia pečene a obličiek, nedostatočnosť;
  • intolerancia laktózy, malabsorpcia;
  • intestinálna obštrukcia;
  • zranenia a akútne stavy;
  • hyper a hypotyreóza;
  • tehotenstvo, laktácia;
  • vek detí;
  • užívanie určitých liekov (danazol, fenylbutazón, mikonazol).

Návod na použitie (dávkovanie) t

Minimálna dávka - 30 mg v čase, často užívaná počas raňajok. Potom sa množstvo liečiva upraví podľa výsledkov analýz. Maximálna povolená dávka je 120 mg. Liek s predĺženým účinkom je schopný nahradiť "Gliklazid" obvyklým uvoľňovaním.

Vedľajšie účinky

  • Nevoľnosť, zvracanie.
  • Hepatitída a žltačka.
  • Zápcha.
  • Anémia, iné poruchy tvorby krvi.
  • Alergické reakcie.
  • Porucha zraku.
  • Erytropénia alebo agranulocytóza.
  • Pancytopénia.
  • Hepatálna insuficiencia.

predávkovať

Pri prekročení predpísanej dávky sa môže vyvinúť hypoglykémia, ktorá sa prejavuje nasledujúcimi príznakmi:

  • únava, slabosť;
  • bolesť hlavy;
  • nevoľnosť, zvracanie;
  • búšenie srdca;
  • kŕče;
  • poškodenie vedomia až do jeho straty a kómy.

Mierna forma je odstránená konzumáciou potravín obohatených sacharidmi. Stredné a ťažké - podávaním roztoku dextrózy alebo glukagónu, konzumáciou potravín s vysokým obsahom sacharidov a cestou k lekárovi na úpravu dávky. Výplach žalúdka a dialýza v týchto prípadoch nie sú dostatočne účinné.

Liekové interakcie

Môže byť použitý v kombinácii s biguanidmi, inhibítormi alfa-glukozidázy, inzulínom.

Účinok "gliklazidu" môže len zvýšiť látky, ako sú: t

  • ACE inhibítory a MAO;
  • anabolické steroidy;
  • beta blokátory;
  • fluoxetín;
  • cimetidín;
  • salicyláty;
  • mikonazol;
  • flukonazol;
  • teofylín;
  • pentoxifylín;
  • tetracyklíny.

Dopad oslabuje pri súčasnom používaní:

  • barbituráty;
  • glukokortikoidy;
  • agonisty;
  • saluretikov;
  • antikoncepcie alebo estrogény;
  • rifampicín.

Gliklazid sám pôsobí na účinok antikoagulancií. Odporúča sa nepretržité monitorovanie stavu pri zdieľaní s inými liekmi.

Kompatibilita s alkoholom

Liek je nekompatibilný s etanolom - môže sa vyvinúť disulfiramový syndróm, ktorý je podobný príznakom otravy. Všeobecne platí, že diabetici sa neodporúča piť alkohol kvôli jeho negatívnym účinkom na telo a zvýšené riziko hypoglykémie.

Špeciálne pokyny

Schopnosť závislosti - po približne 2 rokoch môže vyžadovať prechod na inzulín.

Počas liečby je potrebné dodržiavať diétu, diétu bez preskakovania.

Existuje riziko hypoglykémie, preto je dôležité sledovať blahobyt. To je dôležité najmä v situáciách stresu, po námahe, v kombinačnej terapii, v oslabenom fyzickom stave av starobe.

Vyhnite sa vedeniu vozidla z dôvodu možného poklesu hladín glukózy.

POZOR! Liek sa vydáva iba na lekársky predpis!

Tehotenstvo a dojčenie

Nie sú k dispozícii údaje o použití Gliklazidu počas pôrodu a dojčenia. Aby sa zabránilo rozvoju porúch plodu, používanie tohto lieku je zakázané. Tehotným ženám sa často predpisuje inzulínová terapia, pretože významne znižuje riziko hypoglykémie. Keď dôjde k otehotneniu, diabetický pacient je vždy prevedený z perorálnych liekov na inzulín.

Použitie u detí a staroba

Nepoužíva sa na liečbu detí mladších ako 18 rokov, pretože neexistujú údaje z klinických štúdií.

U starších pacientov sa má používať opatrne, pretože sú obzvlášť citlivé na zložky nástroja, riziko hypoglykémie je vyššie.

Podmienky skladovania

Odporúča sa uchovávať liek na suchom mieste, mimo priameho slnečného žiarenia, mimo dosahu detí. Skladovacia teplota nie je vyššia ako 25 ° C. Čas použiteľnosti 3 roky, po uplynutí doby použiteľnosti, sú tablety zlikvidované.

Porovnanie s analógmi

Liek má niekoľko analógov, ktoré budú užitočné zvážiť.

gliklazid

Opis k 04/12/2016

  • Latinský názov: Gliclazid
  • ATC kód: A10BB09
  • Účinná látka: Gliklazid
  • Výrobca: Ozone LLC (Rusko) t

štruktúra

V 1 tablete 80 mg gliklazidu.

Hypromelóza, mikrokryštalická celulóza, stearát kremičitý horečnatý, ako excipienty.

V 1 tablete Gliklazidu MB 30 mg. gliklazid.

Uvoľňovací formulár

Farmakologický účinok

Hypoglykemický.

Farmakodynamika a farmakokinetika

farmakodynamika

Hypoglykemické činidlo, derivát sulfonylmočoviny II. Stimuluje produkciu inzulínu β-bunkami a obnovuje jeho fyziologický profil. Liek znižuje čas od požitia do začiatku sekrécie inzulínu, pretože obnovuje prvú (skorú) fázu sekrécie a zvyšuje druhú fázu. Znižuje vrchol cukru po jedle. Zvyšuje citlivosť tkanív na inzulín.
Okrem toho znižuje riziko trombózy, inhibuje agregáciu krvných doštičiek a adhéziu, obnovuje fyziologickú parietálnu fibrinolýzu, zlepšuje mikrocirkuláciu. Tento účinok je dôležitý, pretože znižuje riziko strašných komplikácií - retinopatie a mikroangiopatie. Pri diabetickej nefropatii dochádza k poklesu proteinúrie počas liečby týmto liekom. Interferuje s rozvojom aterosklerózy, pretože má antiaterogénne vlastnosti.

Vlastnosti dávkovej formy Gliclazid MV poskytujú účinnú terapeutickú koncentráciu a kontrolu glukózy v priebehu 24 hodín.

farmakokinetika

Rýchlo vstrebáva v tráviacom trakte, stupeň absorpcie je vysoký. Maximálna koncentrácia (pri užívaní 80 mg) sa stanoví po 4 hodinách, komunikácia s proteínmi je až 97%. Rovnovážna koncentrácia sa dosiahne po užití 2 dni. Metabolizované v pečeni na 8 metabolitov. Až 70% sa vylučuje obličkami, črevami - 12%. Polčas normálneho gliklazidu je 8 hodín, predĺžený na 20 hodín.

Indikácie na použitie

  • prevencia komplikácií (nefropatia, retinopatia) cukrovky nezávislej od inzulínu;
  • diabetes typu II.

kontraindikácie

  • inzulín-dependentný diabetes mellitus;
  • ketoacidosis;
  • diabetická kóma;
  • závažné poškodenie obličiek / pečene;
  • vrodená intolerancia laktózy, malabsorpčný syndróm;
  • súčasné podávanie s Danazolom alebo fenylbutazónom;
  • vek do 18 rokov;
  • precitlivenosť;
  • tehotenstvo, dojčenie.

Je predpisovaný s opatrnosťou v starobe, s nepravidelnou výživou, hypotyreoidizmom, hypopituitarizmom, ťažkou ICHS a ťažkou aterosklerózou, adrenálnou insuficienciou, dlhodobou liečbou glukokortikosteroidmi.

Vedľajšie účinky

  • nevoľnosť, vracanie, bolesť žalúdka;
  • trombocytopénia, erytropénia, agranulocytóza, hemolytická anémia;
  • alergická vaskulitída;
  • kožná vyrážka, svrbenie;
  • zlyhanie pečene;
  • poruchy zraku;
  • hypoglykémia (predávkovanie).

Gliclazid, návod na použitie (spôsob a dávkovanie) t

Tablety Gliclazidu podávané v začiatočnej dennej dávke 80 mg, užívané dvakrát denne 30 minút pred jedlom. V budúcnosti sa dávka upraví a priemerná denná dávka je 160 mg a maximálne 320 mg. Tablety s pravidelným uvoľňovaním si môže všimnúť Gliclazid MB. Možnosť náhrady a dávky v tomto prípade určí lekár.

Gliclazid MB 30 mg sa užíva 1 krát denne počas raňajok. Zmena dávky sa vykoná po 2 týždňoch liečby. Môže byť 90 -120 mg.

Keď vynecháte užívanie tabliet, nemôžete užívať dvojnásobnú dávku. Pri nahradení iného hypoglykemického lieku to nevyžaduje prechodné obdobie - začnú ho brať nasledujúci deň. Možno kombinácia s biguanidmi, inzulínom, inhibítormi alfa-glukozidázy. Pri miernej a stredne ťažkej renálnej insuficiencii sa predpisuje v rovnakých dávkach. Pacienti s rizikom hypoglykémie používajú minimálnu dávku.

predávkovať

Predávkovanie sa prejavuje príznakmi hypoglykémie: bolesť hlavy, únava, ťažká slabosť, potenie, búšenie srdca, zvýšený krvný tlak, arytmia, ospalosť, nepokoj, agresivita, podráždenosť, oneskorená reakcia, zhoršené videnie a reč, tras, závraty, kŕče, bradykardia, strata vedomia.

Pri stredne ťažkej hypoglykémii bez poškodenia vedomia znížte dávku lieku alebo zvýšite množstvo sacharidov z potravy.

V prípade ťažkých hypoglykemických stavov je potrebná okamžitá hospitalizácia a pomoc: 50 ml 30 - 30% roztoku glukózy v bezplamenovej tryske, potom 10% roztok dextrózy alebo roztoku glukózy. Hladina glukózy sa monitoruje dva dni. Dialýza je neúčinná.

interakcie

Súčasné použitie s Zimetidinumom, ktoré zvyšuje koncentráciu gliklazidu, ktorý môže spôsobiť ťažkú ​​hypoglykémiu, sa neodporúča.

Pri použití s ​​verapamilom je potrebné kontrolovať hladiny glukózy.

Hypoglykemický účinok je potencovaný pri použití so salicylátmi, derivátmi pyrazolónu, sulfónamidmi, kofeínom, fenylbutazónom, teofylínom.

Použitie neselektívnych betablokátorov zvyšuje riziko hypoglykémie.

S použitím akarbózy je zaznamenaný aditívny hypoglykemický efekt.

Pri použití GCS (vrátane externých foriem aplikácie), barbiturátov, diuretík, estrogénov a progestínov, Difeninu, Rifampicínu, sa znižuje účinok lieku na zníženie cukru.

Podmienky predaja

Podmienky skladovania

Pri teplote najviac 25 ° C.

Čas použiteľnosti

Gliclazidové analógy

Glidiab MB, Gliclazid-Akos, Diabinaks, Diabeton MV, Diabetalong, Glyukostabil.

Gliklazidové recenzie

V súčasnej dobe sa sulfonylmočovinové deriváty druhej generácie používajú vo väčšej miere, vrátane Gliclazidu, pretože sú v porovnaní s predchádzajúcimi generáciami účinnejšie v porovnaní s liečbou hypoglykemického účinku, pretože afinita receptora p-buniek je 2-5 krát vyššia, čo umožňuje dosiahnuť účinok pri predpisovaní minimálnych dávok., Táto generácia liekov spôsobuje menej vedľajších účinkov.

Znakom liečiva je, že pri metabolických zmenách produkuje niekoľko metabolitov a jeden z nich má významný vplyv na mikrocirkuláciu. Mnohé štúdie preukázali, že znižujú riziko mikrovaskulárnych komplikácií (retinopatia a nefropatia) pri liečbe gliklazidom. Zníži sa závažnosť angiopatie, zlepší sa výživa spojiviek, vymizne sa vaskulárna stáza. Preto sa predpisuje pre komplikácie diabetes mellitus (angiopatia, nefropatia s počiatočným CRF, retinopatia), a to hlásia pacienti, ktorí boli z tohto dôvodu prenesení do tohto lieku.

Veľa ľudí sa zameriava na skutočnosť, že tablety by sa mali užívať po raňajkách, ktoré obsahujú dostatočné množstvo sacharidov, počas dňa nie je prijateľný pôst. Inak na pozadí nízkokalorickej diéty a po intenzívnej fyzickej námahe sa môže vyvinúť hypoglykémia. V prípade fyzického prepätia je potrebné zmeniť dávku lieku. Hypoglykemické stavy boli tiež zaznamenané u niektorých jedincov po požití alkoholu.

Starší ľudia sú obzvlášť citliví na hypoglykemické lieky, pretože majú zvýšené riziko hypoglykémie. V tejto súvislosti je pre nich lepšie používať krátkodobo pôsobiace lieky (obvyklý gliklazid).
Pacienti si vo svojich posudkoch všimnú vhodnosť použitia tabliet s modifikovaným uvoľňovaním: pôsobia pomaly a rovnomerne, takže sa používajú raz denne. Okrem toho je účinná dávka 2-krát nižšia ako dávka obvyklého gliklazidu.

Existujú správy, že po niekoľkých rokoch (od 3 do 5 od začiatku príjmu) sa vyvinula rezistencia - pokles alebo absencia účinku lieku. V takýchto prípadoch lekár zdvihol kombináciu iných hypoglykemických činidiel.

Cena Gliclazide, kde kúpiť

Môžete si kúpiť liek v sieti lekární všetkých miest Ruska: Ryazan, Tula, Saratov, Ulyanovsk.

Gliklazid MB 30 mg je možné zakúpiť za 115-147 rubľov.

Gliclazid-AKOS - oficiálny návod na použitie

NÁVOD
na lekárske použitie lieku

Registračné číslo:

Obchodný názov lieku: Gliclazide-AKOS

Medzinárodný nechránený názov:

Forma dávkovania:

zloženie:

Farmakoterapeutická skupina: t

ATH kód: А10ВВ09

Farmakologický účinok:
Gliklazid je orálny hypoglykemický liek, derivát sulfonylmočoviny II. Stimuluje sekréciu inzulínu p-bunkami pankreasu, zvyšuje účinok glukózy vylučujúci inzulín, zvyšuje citlivosť periférnych tkanív na inzulín. Stimuluje aktivitu intracelulárnych enzýmov - svalovej glykogénsyntetázy. Znižuje interval od požitia po začiatok sekrécie inzulínu. Obnovuje skorý vrchol sekrécie inzulínu (na rozdiel od iných derivátov sulfonylmočoviny, ktoré majú účinok hlavne v druhom štádiu sekrécie). Znižuje postprandiálne zvýšenie glukózy. Okrem účinku na metabolizmus sacharidov zlepšuje mikrocirkuláciu: znižuje adhéziu a agregáciu krvných doštičiek, normalizuje vaskulárnu permeabilitu, zabraňuje vzniku mikrotrombózy a aterosklerózy a obnovuje proces fyziologickej parietálnej fibrinolýzy. Znižuje citlivosť cievnych receptorov na epinefrín. Spomaluje rozvoj diabetickej retinopatie v neproliferatívnom štádiu. Pri diabetickej nefropatii na pozadí dlhodobého užívania dochádza k významnému poklesu závažnosti proteinúrie. Nevedie k zvýšeniu telesnej hmotnosti, pretože má prevažujúci účinok na skorý vrchol sekrécie inzulínu a nespôsobuje hyperinzulinémiu; podporuje chudnutie u obéznych pacientov so správnou diétou. Má antiaterogénne vlastnosti, znižuje koncentráciu cholesterolu v krvi.

Farmakokinetika:
Po požití sa rýchlo vstrebáva do gastrointestinálneho traktu. Absorpcia je vysoká. Po perorálnom podaní 80 mg sa maximálna koncentrácia v krvi (2,2-8 µg / ml) dosiahne po približne 4 hodinách, po užití 40 mg, maximálnej koncentrácii v krvi (2-3 µg / ml) - za 2-3 hodiny. plazmatické proteíny - 85 - 97%, distribučný objem - 0,35 l / kg. Rovnovážna koncentrácia v krvi sa dosiahne po 2 dňoch. Metabolizované v pečeni, s tvorbou 8 metabolitov. Množstvo hlavného metabolitu nachádzajúceho sa v krvi je 2-3% z celkového množstva prijatého liečiva, nemá hypoglykemický účinok, ale zlepšuje mikrocirkuláciu. Vylučuje sa obličkami - 70% vo forme metabolitov, menej ako 1% v nezmenenej forme; cez črevá - 12% vo forme metabolitov. Polčas je 8-20 hodín.

Indikácie na použitie
Diabetes typu 2 u dospelých v kombinácii s diétnou terapiou a miernym cvičením s neúčinnosťou druhej osoby.

kontraindikácie
- precitlivenosť na liečivo;
- diabetes typu 1;
- diabetická ketoacidóza, diabetický prekom, diabetická kóma;
- hyperosmolárna kóma;
- závažné zlyhanie pečene a / alebo obličiek;
- veľké chirurgické zákroky, rozsiahle popáleniny, poranenia a iné stavy vyžadujúce inzulínovú terapiu;
- intestinálna obštrukcia, paréza žalúdka;
- stavy zahŕňajúce porušenie príjmu potravy, rozvoj hypoglykémie (infekčné ochorenia);
- leukopénia;
- tehotenstvo, obdobie dojčenia.

S opatrnosťou (potreba starostlivejšieho monitorovania a výberu dávky) predpísaná pre horúčkovitý syndróm, alkoholizmus a ochorenia štítnej žľazy (v rozpore s jej funkciou).

Dávkovanie a podávanie Dávka lieku sa stanoví individuálne v závislosti od veku pacienta, klinických prejavov ochorenia a hladiny glukózy nalačno a 2 hodiny po jedle. Počiatočná denná dávka je 80 mg, priemerná denná dávka je 160 mg, maximálna denná dávka je 320 mg. Liek Gliclazide-AKOS užívaný perorálne 2-krát denne (ráno a večer) 30-60 minút pred jedlom.

Vedľajšie účinky

Hypoglykémia (v rozpore s dávkovacím režimom a nedostatočnou diétou): bolesť hlavy, únava, hlad, potenie, ťažká slabosť, agresivita, úzkosť, podráždenosť, nepozornosť, neschopnosť sústrediť sa a pomalá reakcia, depresia, rozmazané videnie, afázia, tras, pocit bezmocnosti zmyslové poruchy, závraty, strata sebaovládania, delírium, kŕče, hypersomnia, strata vedomia, plytké dýchanie, bradykardia, palpitácie.

Na strane tráviaceho systému: dyspepsia (nevoľnosť, hnačka, pocit ťažkosti v epigastriu); anorexia - závažnosť klesá, keď sa užíva s jedlom; abnormálna funkcia pečene (cholestatická žltačka, zvýšená aktivita pečeňových transamináz).

Zo strany krvotvorných orgánov: anémia, trombocytopénia, leukopénia.

Alergické reakcie: svrbenie, žihľavka, makulopapulárna vyrážka.

predávkovať
V prípade predávkovania je možná hypoglykémia až do vzniku hypoglykemickej kómy. Liečba: ak je pacient pri vedomí, perorálne užívať uhľohydráty (cukor), ak je v bezvedomí 40% roztok glukózy, 1-2 mg glukagónu intramuskulárne. Po obnovení vedomia musí pacient dostať potravu bohatú na ľahko stráviteľné sacharidy (aby sa zabránilo opakovaniu hypoglykémie). S opuchom mozgu - manitol a dexametazón.

Interakcia s inými liekmi
Zvýšenie hypoglykémie (etionamid), salicyláty, nepriame antikoagulanciá kumarínu, anabolické steroidy, beta-blokátory, cyklofosfamid, chloramfenikol, inhibítory monoaminooxidov idaz, sulfónium, predĺžený účinok, fenfluramin, fluoxetín, pentox a guanetidín;
Uvoľnite goo diazoxid, izoniazid, morfín, glukagón, rifampicín, hormóny štítnej žľazy, soli lítia, vo vysokých dávkach - kyselina nikotínová, chlórpromazín, estrogény a perorálne kontraceptíva, ktoré ich obsahujú.
Pri interakcii s etanolom sa môže vyvinúť reakcia podobná disulfiramu. Gliklazid zvyšuje riziko komorových extrasystolov u pacientov užívajúcich srdcové glykozidy.
Betablokátory, klonidín, rezerpín, guanetidín môžu maskovať klinické prejavy hypoglykémie. Lieky, ktoré inhibujú hematopoézu kostnej drene, zvyšujú riziko myelosupresie.

Špeciálne pokyny
Liečba Gliclazid-AKOS sa uskutočňuje v kombinácii s nízkokalorickou diétou s nízkym obsahom sacharidov. Hladina glukózy v krvi sa má pravidelne monitorovať nalačno a po požití potravy. V prípade veľkých chirurgických zákrokov a poranení, rozsiahlych popálenín, infekčných ochorení s febrilným syndrómom je potrebné vziať do úvahy možnosť použitia inzulínových prípravkov.
Je potrebné upozorniť pacientov na zvýšené riziko hypoglykémie v prípade užívania etanolu, nesteroidných protizápalových liekov a hladovania. V prípade užívania etanolu je možný aj rozvoj disulfiramového syndrómu (bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, bolesť hlavy).
Korekcia dávky lieku je nevyhnutná počas fyzického alebo emocionálneho preťaženia, pričom sa mení diéta. Zvlášť citlivá na pôsobenie hypoglykemických liekov starších ľudí; pacientov, ktorí nedostávajú vyváženú stravu; oslabených pacientov; pacientov trpiacich nedostatkom hypofýzy a nadobličiek. Na začiatku liečby sa pri výbere dávky neodporúča pacientom, ktorí sú náchylní k rozvoju hypoglykémie, vykonávať aktivity vyžadujúce zvýšenú pozornosť a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Uvoľňovací formulár
80 mg tablety.
10 alebo 20 tabliet v blistrovom balení.
2, 4, 6 alebo 10 blistrov po 10 tabliet po 1, 2, 3 blistroch po 20 tabliet, z ktorých každá obsahuje návod na použitie v škatuli.

Čas použiteľnosti 3 roky.
Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Podmienky skladovania
Zoznam B. Na suchom mieste chránenom pred svetlom pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Uchovávajte mimo dosahu detí.

Obchodné podmienky pre lekárne
Podľa receptu.

Výrobca / organizácia prijímajúca nároky:
Otvorená akciová spoločnosť "Kurgan akciová spoločnosť lekárskych prípravkov a výrobkov" Sintez "(OJSC" Syntéza "). 640008, Rusko, Kurgan, 7, Konstitutsii Ave.

Ovocie a zelenina na pankreatitídu - liečime chorobu správne!

Strava 5 tabuľka: čo je možné, čo je nemožné (tabuľka), menu na týždeň